ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           3 апреля 2006 г.
                                   
                             N 01И-274/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-
   Майерс   Сквибб",   Франция,  поставщик  ЗАО  "РОСТА",   показатель
   "Описание"  (таблетки  со  сколами и  шероховатой  поверхностью)  -
   серии Н9849.
       -    Калия   хлорид,   субстанция-порошок,   производства   ОАО
   "Востоквит",   поставщик  ЗАО  "Фармопт",   показатель   "Описание"
   (порошок с включениями черного и желтого цвета) - серии 040705.
       -  Релиф,  суппозитории ректальные N 12,  производства  "Сагмел
   Инк",  США,  поставщик  ООО "Генезис-Пермь", показатель  "Описание"
   (суппозитории с неоднородной поверхностью) - серии 5К51.
       2.  Забракованные  ГУЗ  "Магаданский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Диклоген, раствор для инъекций 75 мг/мл (ампулы) 3 мл  N  5,
   производства  "Аджио  Фармацевтикалз Лтд.", Индия,  поставщик  ОГУП
   "Магаданфармация",     показатель     "Описание"     (раствор     с
   кристаллическими включениями) - серии DZ-1205.
       3.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -    Солодки    корня   сироп,   100   г,   производства    ОАО
   "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик  филиал  ЗАО
   ЦВ  "Протек"  -  "Протек-25",  показатель  "Описание"  (жидкость  с
   плотным осадком) - серии 241005.
       4.   Забракованные   ГУЗ   "Центр  фармацевтического   надзора"
   Министерства  здравоохранения  и  социального  развития   Чувашской
   Республики:
       - Бальзам "Золотая звезда", бальзам для наружного применения, 4
   г,  производства "Данангская Центральная Фармацевтическая  Компания
   N  5",  Вьетнам, поставщик ОАО "Уралбиофарм", показатель "Упаковка"
   (на  жестяной  банке  следы содержимого,  бумажный  пакет  испачкан
   мазью) - серии 100704.
       5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Календулы  настойка,  40  мл, производства  ОГУП  "Кировская
   фармацевтическая  фабрика",  поставщик ООО  "ИнтерКэр",  показатель
   "Описание"  (непрозрачная  жидкость с  мелкодисперсной  взвесью)  -
   серии 040905.
       6.  Забракованные  Испытательной  лабораторией  ГУП  Ростовской
   области "Фармацевтический центр":
       -  Адонис-бром  таблетки покрытые оболочкой N 25,  производства
   "Борисовский  завод  медицинских препаратов",  Беларусь,  поставщик
   ООО  "Компания "Донской госпиталь", показатель "Описание" (таблетки
   с растрескавшейся оболочкой) - серии 130505.
       7.  Забракованные  ОГУЗ "Центр качества лекарственных  средств"
   Астраханской области:
       -   Аммиака   раствор,  раствор  для  наружного  применения   и
   ингаляций,  10%  40  мл,  производства  ООО  "Йодные  Технологии  и
   Маркетинг",  поставщик ООО "Альт", показатель "Описание"  (жидкость
   с мелкокристаллической взвесью) - серии 160305.
       8.  Забракованные  Испытательной лабораторией  Центра  контроля
   качества  и  сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-
   методический   центр   по   экспертизе,   анализу   и   маркетингу"
   Ульяновской области:
       -  Димедрола  раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10,  производства
   Одесское   производственное   химико-фармацевтическое   предприятие
   "Биостимулятор",  Украина,  поставщик ОГУП  "Фармация",  показатель
   "Маркировка"  (маркировка  на  ампулах  частично  стерта)  -  серии
   1931205.
       -   Ихтиол,  субстанция-жидкость,  производства  ЗАО  "Медхим",
   поставщик ООО АС "Ангро", показатель "Сульфатная зола" - серии 31.
       -  Пустырника  экстракт  жидкий,  экстракт  жидкий  для  приема
   внутрь,   1   л,  производства  ОАО  "Вологодская  фармацевтическая
   фабрика",   поставщик   ООО  АС  "Ангро",   показатель   "Описание"
   (жидкость  с  обильным  осадком),  "Микробиологическая  чистота"  -
   серии 101205.
       -  Цинковая паста, паста для наружного применения,  25%  2  кг,
   производства ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика",  поставщик
   ООО АС "Ангро", показатель "Размер частиц" - серии 10106.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ