ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 апреля 2006 г.
N 02И-272/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Облепихи плодов и листьев масло, масло для приема внутрь и
местного применения, 100 мл, производства ООО "Юнифарм", поставщик
ЗАО "НПК "Катрен" филиал г. Челябинск, показатель "Упаковка"
(негерметичная укупорка флаконов) - серии 31205.
2. Забракованные ГУЗ "Краевой центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств" Минздрава Ставропольского края:
- Назол Адванс, спрей назальный, 15 мл, производства "Сагмел,
Инк.", США, поставщик филиал ЗАО ЦБ "Протек" - "Протек-39",
показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии
5Е1112.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Аджисепт, пастилки для рассасывания ментолом и эвкалиптом N
24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5", показатель "Описание"
(пастилки с матовой неровной поверхностью и воздушными полостями)
- серии LME-5017.
4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Бификол сухой, лиофилизат для приготовления суспензии для
приема внутрь (флаконы) 5 доз N 10, производства ФГУП "НПО
"Микроген" Нижегородское предприятие по производству бактерийных
препаратов ИмБио, поставщик ЗАО "РОСТА" показатель "Маркировка"
(маркировка на флаконах частично стерта) - серии 22/11.
- Стопангин, раствор для местного применения, 100 мл,
производства "Айвэкс-ЧР а.с", Чешская Республика, поставщик филиал
ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Описание" (жидкость с
осадком) - серии ЗС0370705.
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО
"РОСТА", показатель "Описание" (таблетки с матовым налетом) -
серии О-143.
6. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой N 25, производства
"Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик
ОГУП "Липецкфармация", показатель "Упаковка" (крышки снаружи и
внутри обсыпаны порошком белого цвета) - серии 140505.
7. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "Кронт-Восток",
показатель "Описание" (пастилки с воздушными полостями, сколами,
включениями в виде темных точек) - серии 66.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение
письма от 09.02.2006 N 01И-96/06, п. 1 следует читать:
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом
ананаса, N 20, производства "Юник Фармасьютикалз Лтд", Индия,
поставщик ООО "Прибой", показатель "Описание" (пастилки с
выщербленными краями) - серии Р/525.
Врио руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
|