ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 марта 2006 г.
N 02И-264/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках
выборочного контроля, проведенного ГУ "Гематологический научный
центр РАМН", образцы препарата "Раствор альбумина 10% 100 мл"
серии 181105 производства ММУ "Бийская СПК" не соответствуют
требованиям ФС 42-3543-98 и изм. 1-4 по показателям "Описание" и
"Прозрачность".
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Врио руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
|