ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 марта 2006 г.
N 02И-239/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития рассмотрела обращение ОАО "Биосинтез" и
сообщает о приостановлении обращения на территории Российской
Федерации лекарственного препарата "Глюкоза, раствор для инфузий
5% 400 мл" серий 1811105, 1881105 производства ОАО "Биосинтез" в
связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0152-3835-03 по
показателям: "Пирогенность", "Стерильность".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
|