ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-241/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг N 10, производства
ОАО "Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" "Протек-19",
показатель "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки
крошатся) - серии 2290905.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Вазелин медицинский, субстанция, производства ОДО "Аксо",
Беларусь, поставщик ООО "Фармамед", показатель "Кислотное число" -
серии 50.
3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1 г N 10, производства
"УПСА Лаборатории, отделение Бристол Майерс Сквибб", Франция,
поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (таблетки с
белыми пятнами, разрушенными краями и неприятным посторонним
запахом) - серии J2923.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное
республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика
Беларусь, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" "Протек-14", показатель
"Описание" (содержимое капсул скомкавшаяся масса с запахом
уксусной кислоты) - серии 1060805.
5. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю
качества лекарственных средств":
- Фезам, капсулы 400 мг+25 мг N 60, производства "Балканфарма-
Дубница А.Д.", Болгария, поставщик ЗАО "РОСТА" Санкт-Петербургский
филиал, показатель "Описание" (содержимое капсул спрессовавшийся в
комки порошок) - серии 1163705.
6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО "Тульская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ИнтерВал", показатель
"Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси и механическими
включениями) - серии 61005.
7. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Астрасепт, пастилки апельсиново-ментоловые N 16, производства
"Фермента Биотек Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Воронеж", показатель "Описание" (таблетки раскрошившиеся) - серии
АОМ-044.
8. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и
лимона N 16, производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ООО "Агроресурсы", показатель "Описание" (таблетки с
неровной поверхностью и воздушными полостями) - серии Н-150.
9. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления
здравоохранения Оренбургской области:
- Лимонника семян настойка, 50 мл, производства ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Регион Фарма" показатель
"Описание" (жидкость с каплями масла) - серии 41105.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
