ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           24 марта 2006 г.
                                   
                             N 01И-242/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       -    Иммуноглобулин    человека   нормальный,    раствор    для
   внутримышечного  введения 1,5 мл/доза (ампулы) N  10,  производства
   ФГУП    "Научно-производственное   объединение    по    медицинским
   иммунобиологическим     препаратам     "Микроген"      Министерства
   здравоохранения  Российской  Федерации,  Пермское  "НПО   "Биомед",
   поставщик   филиал   ЗАО   ЦВ   "Протек"  "Протек-22",   показатель
   "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) -  серии  924-
   1005.
       2.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Пикамилон,  таблетки 50 мг N 30, производства  ОАО  "Химико-
   фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ГУП  СО  "Фармация",
   показатель "Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 230605.
       3.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Кларидол,  сироп,  100 мл 1 мг|мл, производства  "Шрея  Лайф
   Саенсиз   Пвт.   Лтд.",  Индия,  поставщик  ООО  "Фармперспектива",
   показатель "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии 512.
       Данные    лекарственные    средства,    перечисленных    серий,
   поставленные   указанными   поставщиками,   подлежат   изъятию   из
   обращения.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Решение   о  возможности  дальнейшей  реализации  лекарственных
   средств  принимается  территориальным  управлением  Росздравнадзора
   после   подтверждения   качества  лекарственных   средств   центром
   контроля   качества   лекарственных   средств.   При   установлении
   несоответствия  качества  лекарственные средства  подлежат  изъятию
   (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ