ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-244/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Фезам, капсулы 400 мг + 25 мг N 60, производства "Балканфарма-
Дупница АД", Болгария, поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Описание" (содержимое капсул спрессовавшийся в комки порошок) -
серии 1186405.
- Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и
околосуставного введения, 5 мл, производства "Гедеон Рихтер Лтд.",
Венгрия, поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Ресуспендируемость" - серии А57104А.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Лив.52 К, капли, 60 мл, производства "Хималайя Драг Ко",
Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (жидкость
темно-коричневого цвета) - серии 40701-Е.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Трихопол, таблетки вагинальные 500 мг N 10, производства
"Польфарма фармацевтический завод СА", Польша, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Владивосток", показатель "Распадаемость" - серии
10705.
4. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской
области "Фармацевтический центр":
- Кеналог, суспензия для инъекций, 40 мг/мл (ампулы) 1 мл N 5,
производства "Бристол-Майерс Сквибб", Италия, поставщик ООО "Асти
Фармацевтика" г. Ростов-на-Дону, показатель "Описание" (суспензия
содержащая неразбивающиеся агломераты) - серии 5J04689.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|