ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-245/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- L-Ментол, субстанция-порошок, производства "Амоли Оргэникс
Лтд", Индия, поставщик ООО АС "Ангро", показатель "Описание"
(скомкавшиеся кристаллы), "Нелетучий остаток" - серии 567.
2. Забракованные СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю
качества лекарственных средств":
- Метамизол натрия, субстанция-порошок, производства "Вухан
Фармасьютикал фэктори", Китай, поставщик ЗАО "Енисей", показатель
"Цветность" - серии W-050927.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Валерианы корневища с корнями, сырье растительное-порошок,
1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ОАО
"Красногорсклексредства", поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Упаковка" (порошок просеивается сквозь фильтр-пакеты) - серии
71005.
- Доппельгерц Виталотоник, раствор для приема внутрь, 500 мл,
производства "Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия, поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком) - серии 041125.
- Лив.52 К, капли для приема внутрь, 60 мл, производства
"Хималайя Драг Ко", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Хабаровск", показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком, не
разбивающимся при встряхивании) - серии Н165037С.
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% 10 мл, производства
ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Лекарь", показатель
"Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серий 1030204,
230405.
- Подорожника большого листья, сырье растительное-порошок, 1,5
г N 20, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Упаковка" (порошок
просеивается сквозь фильтр-пакеты) - серии 011105.
- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел
Инк.", США, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Описание"
(поверхность суппозиториев не гладкая, с белым налетом) - серии
5Н54.
- Троксерутин Врамед, капсулы 300 мг N 50, производства "Врамед
АД", Болгария, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" "Протек-19"
(Пермь), показатель "Описание" (содержимое капсул -
спрессовавшаяся масса) - серии 11005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение
письма от 22.11.2005 N 01И-674/05, п. 6 следует читать:
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 5 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Биомед"
показатель "Механические включения" - серии 020405.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
