ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-246/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Аспаркам, таблетки N 50, производства ОАО "Луганский химико-
фармацевтический завод", Украина, поставщик ИП "Осиевский А.И.",
показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии 133112005.
- Инфагель, мазь для наружного применения, 10 тыс. МЕ/г
(флаконы) 3 г, производства ЗАО "Вектор-Медика", поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Описание" (расслоившаяся
масса) - серии 31205.
- Лактобактерин, суппозитории вагинальные N 10, производства
ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных
препаратов "Имбио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск",
показатель "Описание" (суппозитории не одинаковой торпедовидной
формы с трещинами) - серии 32.
Данные лекарственные средства, перечисленных серий,
поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных
средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора
после подтверждения качества лекарственных средств центром
контроля качества лекарственных средств. При установлении
несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию
(возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|