ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-247/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской
Республики":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО
"Фармаимпекс", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) -
серии О-145.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Димедрола раствор для инъекций 1%, раствор для инъекций
(ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-
фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик
ЗАО СИА "Интернейшнл-Омск", показатель "Упаковка" (отсутствует нож
ампульный или скарификатор), "Маркировка" (на пачках и ампулах
номер серии не читается) - серии 1671105.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Ватхэм-Фармация",
поставщик ООО "Ассоль", показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллическим осадком) - серии 240705.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Левомицетина таблетки, 500 мг N 10, производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО ФК
"Интерлек", показатель "Описание" (таблетки крошатся, с
выщербленными краями) - серии 211205.
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО "Самарамедпром",
поставщик ЗАО "Башмедсервис", показатель "Описание" (жидкость с
обильным осадком) - серии 040805.
- Теночек, таблетки N 28, производства "Ипка Лабораториз
Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" "Протек-17",
показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии BLQ5001F.
6. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств"
Астраханской области:
- Клиофит, эликсир, 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое
предприятие "Мелиген", поставщик ООО "ПФК "Фармспирт-1",
показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком, по НД
допускается выпадение незначительного осадка) - серии 081204.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
