ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-259/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества
лекарств" Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия):
- Альбумина раствор, раствор для инфузий, 100 мг/мл 100 мл,
производства ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови",
поставщик ООО Фарм. Фирма "Рослек" г. Якутск, показатель
"Описание" (жидкость желтого цвета с хлопьевидным осадком) - серии
1341203.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Хвоща полевого трава, сырье растительное-порошок, 1,3 г N 20,
производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель
"Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм" -
серии 71204.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики
Бурятия":
- Калия хлорид, раствор для инъекций, 4% (ампулы) 10 мл N 10,
производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
ГП "Бурятфармация", показатель "Механические включения" - серии
1221005.
- Новокаин, раствор для инъекций, 2% (ампулы) 2 мл N 10,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ГП "Бурятфармация",
показатель "Механические включения" - серии 201105.
- Цианокобаламин, раствор для инъекций, 0,05% (ампулы) 1 мл N
10, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл", показатель "Механические включения" - серии
316112005.
- Эуфиллина раствор для инъекций 2,4%, раствор для
внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства
ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО ТПК "Лара-Транзит", показатель
"Механические включения" - серии 91105.
4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 5 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "ФК Пульс",
показатель "Механические включения" - серии 050405.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|