ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           24 марта 2006 г.
                                   
                             N 01И-237/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       -   Колдакт  Бронхо,  сироп,  100  мл,  производства  "Ранбакси
   Лабораториз  Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск",
   показатель "Описание" (непрозрачный сироп) - серии 9051195.
       2.   Забракованные  ГУЗ  "Территориальный  центр  по   контролю
   качества   и   сертификации  лекарственных   средств"   Сахалинской
   области:
       -  Чистотела трава, сырье растительное - порошок, 1,5 г  N  20,
   производства  ОАО "Красногорсклексредства", поставщик  ЗАО  "РОСТА"
   Хабаровский  филиал,  показатель "Упаковка" (негерметичная  запайка
   пакетов, содержимое высыпается в картонную пачку) - серии 71005.
       3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Кировской области":
       -  Стоматофит, экстракт жидкий для местного применения, 120 мл,
   производства  АО  "Фитофарм"  Кленка, Польша,  поставщик  ЗАО  "СИА
   Интернейшнл-Киров", показатель "Описание" (жидкость  с  осадком)  -
   серии 020905.
       Данные    лекарственные    средства,    перечисленных    серий,
   поставленные   указанными   поставщиками,   подлежат   изъятию   из
   обращения.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Решение   о  возможности  дальнейшей  реализации  лекарственных
   средств  принимается  территориальным  управлением  Росздравнадзора
   после   подтверждения   качества  лекарственных   средств   центром
   контроля   качества   лекарственных   средств.   При   установлении
   несоответствия  качества  лекарственные средства  подлежат  изъятию
   (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ