ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-258/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества
лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов:
1. "Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г", серии
30205, на упаковках которого указан производитель ООО "Компания
Деко", Россия;
2. "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, N 10", серии
В50795, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди' с
Лабораторис Лтд.", Индия;
3. "Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20", серии 0590205, на упаковках
которого указан производитель "Хиноин", Венгрия;
4. "Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120", серии 51540, на упаковках
которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарина Групп",
Германия;
5. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления
раствора для приема внутрь, N 10", серий C5D34911, C5C34361, на
упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс
Канада Инк", Канада, подлинность которых вызвала сомнение,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития приостанавливает их обращение на территории
Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств,
полученных от центров контроля качества лекарственных средств и
вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами
данной серии завода-производителя. О результатах проведенной
работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|