ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 марта 2006 г.
N 01-8142/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-19, АВ-20)
сообщает, что лекарственный препарат "Новокаин раствор для
инъекций 0,25%" серии 041204 производства ОАО "НПК "Эском",
Россия, соответствует требованиям ФСП 42-0262-4356-03 по
арбитрируемому показателю "Механические включения".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП
42-0262-4356-03 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Новокаин раствор
для инъекций 0,25%" серии 041204, забракованная ранее ГОУ
"Пермский областной центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств", поставщик ГОУП "Пермфармация", не
соответствует требованиям ФСП 42-0262-4356-03 по показателю
"Механические включения".
Обращаем внимание ОАО "НПК "Эском" на необходимость в срок до
15.04.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного
препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|