ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           22 марта 2006 г.
                                   
                             N 01И-225/06
                                   
                  О МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       В  Федеральную  службу  по  надзору в сфере  здравоохранения  и
   социального   развития   поступают   многочисленные   обращения   в
   отношении маркировки лекарственных средств в части указания даты  и
   срока годности.
       Статьей  16  Федерального  закона  от  22.06.1998  N  86-ФЗ  "О
   лекарственных    средствах"   определен    перечень    обязательной
   информации, которая должна быть учтена при маркировке и  оформлении
   лекарственного  средства.  Данной  статьей  также  определено,  что
   указываемая на упаковках маркировка должна быть на русском языке.
       Росздравнадзор      предлагает      организациям-производителям
   лекарственных  средств  внести необходимые изменения  в  маркировку
   лекарственных  средств для указания в соответствии с установленными
   требованиями  сведений  о  номере  серии,  дате  выпуска  и   сроке
   годности  на  русском  языке или цифрами,  а  также  указания  слов
   "номер  серии",  "дата выпуска", "срок годности" на  русском  языке
   или исключении перечисленных обозначений.
       Так  как  внесение  изменений  в соответствии  с  требованиями,
   предусмотренными   действующим  законодательством,   в   маркировку
   лекарственных   средств   на   русском   языке   в   сжатые   сроки
   неосуществимо,  полагаем  возможным  предоставление   предприятием-
   производителям  определенного переходного  периода  (ориентировочно
   до 01.07.2006 года).
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ