ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           22 марта 2006 г.
                                   
                             N 01И-224/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Левомицетина  натрия  сукцинат,  порошок  для  приготовления
   раствора   для   инъекций  1  г,  производства   ОАО   "Акционерное
   Курганское  общество  медицинских препаратов  и  изделий  "Синтез",
   поставщик  ЗАО "Башмедсервис", показатель "Маркировка"  (маркировка
   на флаконах частично стерта) - серии 170705.
       -  Мукалтин,  таблетки 50 мг N 10, производства ЗАО "Медисорб",
   поставщик   ГУП  "Башфармация",  показатель  "Описание"   (таблетки
   отсыревшие, прилипшие к упаковке) - серии 004092004.
       2.  Забракованные  Испытательной  лабораторией  ГУП  Ростовской
   области "Фармацевтический центр":
       -  Пиона  уклоняющегося  настойка,  100  мл,  производства  ОАО
   "Биосинтез",  поставщик  ООО  "ФК  Восток",  показатель  "Описание"
   (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 251105.
       3.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  ОГУ  "Информационно-методический  центр  по
   экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
       - Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций
   10%  40  мл, производства РГУП "Фармацевтическая фабрика" Минздрава
   Чувашской   Республики,   поставщик  ОАО   "Фармация",   показатель
   "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 05092005.
       -  Календулы  настойка, 40 мл, производства ОАО  "Краснодарская
   фармацевтическая  фабрика", поставщик  ООО  "Фарм-СКД"  г.  Самара,
   показатель  "Описание" (жидкость с хлопьевидным  осадком)  -  серии
   220905.
       4.  Забракованные  Центром по сертификации и контролю  качества
   лекарственных средств Красноярского края:
       -  Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,2 мг/мл (ампулы) 1 мл
   N  10, производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма",
   Армения,    поставщик   ООО   "Сенсор",   показатель   "Маркировка"
   (маркировка на ампулах нечеткая) - серии 020705.
       Данные    лекарственные    средства,    перечисленных    серий,
   поставленные   указанными   поставщиками,   подлежат   изъятию   из
   обращения.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Решение   о  возможности  дальнейшей  реализации  лекарственных
   средств  принимается  территориальным  управлением  Росздравнадзора
   после   подтверждения   качества  лекарственных   средств   центром
   контроля   качества   лекарственных   средств.   При   установлении
   несоответствия  качества  лекарственные средства  подлежат  изъятию
   (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   Управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ