ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           22 марта 2006 г.
                                   
                             N 01И-226/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Полиминерол,  раствор  для  наружного  применения,  100  мл,
   производства "Лавена АО", Республика Болгария, поставщик  ЗАО  "СИА
   Интернейшнл"  г. Саратов, показатель "Цветность" (превышает  эталон
   N  5б),  "Описание" (опалесцирующая жидкость (при разведении  водой
   1:2), превышающая эталон мутности N1) - серии 051005.
       2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Полифепан,  порошок для приготовления суспензии  для  приема
   внутрь  100  г,  производства  ООО "Экосфера",  поставщик  Уфимский
   филиал   ЗАО   НПК  "Катрен",  показатель  "Описание"  (порошок   с
   посторонним запахом), "Микробиологическая чистота" - серии 241105.
       3.  Забракованные  Испытательной  лабораторией  ГУП  Ростовской
   области "Фармацевтический центр":
       -   Ортосифона   тычиночного  (Почечного  чая)  листья,   сырье
   растительное-порошок,  1,5  г  N 20,  производства  ООО  "Джиндал",
   поставщик   ЗАО   "Империя-фарма",   показатель   "Упаковка"   (при
   извлечении из упаковки фильтр-пакеты "пылят"), "Отклонение в  массе
   порошка  в фильтр-пакете", "Маркировка" (маркировка серии  и  срока
   годности не читаются) - серии 6102005.
       -  Ромашки  цветки, сырье растительное-порошок,  1,5  г  N  20,
   производства   ООО   "Джиндал",   поставщик   ЗАО   "Империя-фарма"
   показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями  диаметром
   0,18  мм"  (13%),  "Упаковка" (при извлечении из  упаковки  фильтр-
   пакеты  "пылят"),  "Отклонение массы  порошка  в  фильтр-пакете"  -
   серии 7112005.
       -  Сенны  листья,  сырье  растительное-порошок,  1,5  г  N  20,
   производства   ООО   "Джиндал",   поставщик   ЗАО   "Империя-фарма"
   показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями  диаметром
   0,25  мм"  (10,2%), "Упаковка" (при извлечении из упаковки  фильтр-
   пакеты   "пылят"),  "Отклонение  массы  порошка  в  фильтр-пакете",
   "Маркировка"  (маркировка серии и срока  годности  не  читаются)  -
   серии 6092004.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ