ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           22 марта 2006 г.
                                   
                             N 01И-228/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       Сенаде,  таблетки 13,5 мг N 500, производства "Ципла  Лимитед",
   Индия,  поставщик ООО "Алгоритм", показатель "Маркировка" (название
   действующего  вещества  на  первичной  и  вторичной  упаковках   не
   совпадает:  на  блистере - сенноциды кальция А и  Б,  на  картонной
   пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR5137.
       Сенаде,  таблетки 13,5 мг N 500, производства "Ципла  Лимитед",
   Индия,  поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Маркировка" (название
   действующего  вещества  на  первичной  и  вторичной  упаковках   не
   совпадает:  на  блистере - сенноциды кальция А и  Б,  на  картонной
   пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR 5140.
       Цетакс, порошок для приготовления раствора для внутривенного  и
   внутримышечного  введения  1000 мг, производства  "Ауробиндо  Фарма
   Лтд",  Индия, поставщик ООО "Шаран Фарма" показатели "Упаковка"  (в
   инструкции  по  медицинскому применению опечатки), "Маркировка"  (в
   тексте этикетки опечатки) - серии OTMID5017.
       Указанные  серии  лекарственных  средств  подлежат  изъятию  из
   обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ