ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 марта 2006 г.
N 01И-230/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках
выборочного контроля, проведенного "Отделом контроля качества
лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области" образцы препарата
"Аспаркам таблетки N 10" серии 20905 производства ОАО "Усолье-
Сибирский ХФЗ" не соответствуют требованиям ФС 42-1701-97 изм. 1
по показателю "Описание".
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|