ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 марта 2006 г.
N 01И-221/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора"
Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской
Республики:
- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербалэйдж
(Пвт) Лтд", Пакистан, поставщик ООО "Айболит", показатель
"Описание" (пастилки матовые с воздушными полостями) - серии 64.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс
Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "Аптека-
Холдинг", показатель "Описание" (таблетки со сколами и
выщербленными краями) - серии 6D.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг N 20,
производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ООО "ФК
Пульс", показатель "Описание" (на поверхности пастилок длинные
игольчатые кристаллы) - серии 51731.
- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП
"Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ПКЦ
"Кетгут", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным
осадком) - серии 7092005.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16,
производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО
"Биотэк Фарма-Юг", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом
и со сколами) - серии О-144.
3. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств"
Астраханской области:
- Ноготков цветки, сырье растительное - порошок, 1,5 г N 20,
производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Анта-Импэкс",
показатели "Средняя масса" (1,37 г), "Зола общая" (14,8%),
"Упаковка" (в пачках присутствуют видимые частицы песка) - серии
01072005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|