УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Министра
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
В.И.СТАРОДУБОВ
17 марта 2006 г. N 1287-ВС
СОГЛАСОВАНО
Директор Департамента
фармацевтической деятельности,
обеспечения благополучия
человека, науки, образования
Минздравсоцразвития РФ
Н.Н.ВОЛОДИН
16 марта 2006 г.
СОГЛАСОВАНО
Директор Департамента
развития медицинской
помощи и курортного дела
Минздравсоцразвития РФ
Г.Ч.МАХАКОВА
16 марта 2006 г.
О ВОПРОСАХ ИНФОРМАЦИОННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ВРАЧЕЙ И
СРЕДНИХ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ, ОКАЗЫВАЮЩИХ
ПЕРВИЧНУЮ МЕДИКО-САНИТАРНУЮ ПОМОЩЬ
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИНФОРМАЦИОННОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ
ВРАЧЕЙ И СРЕДНИХ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ, ОКАЗЫВАЮЩИХ
ПЕРВИЧНУЮ МЕДИКО-САНИТАРНУЮ ПОМОЩЬ
К информационному обеспечению врачей и средних медицинских
работников, оказывающих ПМСП, относятся следующие печатные и
электронные издания.
Для врачей-участковых терапевтов и врачей общей практики -
комплект из следующих изданий:
- Руководство по первичной медико-санитарной помощи;
- Руководство по рациональному назначению лекарственных средств
для врачей и фельдшеров, оказывающих ПМСП;
- Электронная информационно-образовательная система для врачей
и фельдшеров, оказывающих первичную медико-санитарную помощь;
- Руководство по клиническому обследованию больного в условиях
АПУ;
- Руководство по амбулаторно-поликлинической кардиологии;
- Руководство по медицинской профилактике.
Для врачей-участковых педиатров - комплект из следующих
изданий:
- Руководство по амбулаторно-поликлинической педиатрии;
- Руководство по рациональному назначению лекарственных средств
для врачей и фельдшеров, оказывающих ПМСП;
- Руководство по клиническому обследованию больного в условиях
АПУ;
- Электронная информационно-образовательная система для врачей
и фельдшеров, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.
Для фельдшеров ФАЛ - комплект из следующих изданий:
- Руководство по первичной медико-санитарной помощи;
- Руководство по рациональному назначению лекарственных средств
для врачей и фельдшеров, оказывающих ПМСП;
- Руководство для средних медицинских работников, оказывающих
первичную медико-санитарную помощь.
Для медицинских сестер:
- Руководство для средних медицинских работников, оказывающих
первичную медико-санитарную помощь.
Для врачей и фельдшеров скорой медицинской помощи:
- Руководство для врачей и фельдшеров скорой медицинской
помощи.
Для акушеров-гинекологов женских консультаций:
- Руководство для акушеров-гинекологов женских консультаций.
Общие требования к информационному обеспечению
Современность представленной информации.
- Материалы должны отражать современные представления о
профилактике, раннем выявлении, диагностике и лечении
нозологических форм, имеющих наибольшее значение в практике врачей
и средних медицинских работников, оказывающих ПМСП.
- Материалы должны быть разработаны на основании современных
источников информации (российских и зарубежных клинических
рекомендаций, данных систематических обзоров, публикаций
результатов качественных клинических исследований) с учетом
достижений доказательной медицины.
- При разработке изданий должны использоваться источники
информации, вышедшие в течение трех последних лет.
Соответствие потребностям целевой аудитории (участковые
терапевты, участковые педиатры, врачи общей практики, медицинские
сестры, фельдшеры, акушеры-гинекологи женских консультаций, врачи
и фельдшеры скорой медицинской помощи).
- Информация по специальностям должна быть полной: представлена
в объеме, необходимом и достаточном для врачей и средних
медицинских работников, оказывающих ПМСП, - сведения по
профилактике, диспансеризации, диагностике, лечению заболеваний
преимущественно терапевтического профиля с приведением информации
по смежным специальностям.
- Материалы должны быть разработаны с учетом образовательного
стандарта "Общая врачебная практика", образовательных программ
дополнительного профессионального образования по направлениям
"Амбулаторно-поликлиническая терапия", "Амбулаторно-
поликлиническая педиатрия", а также образовательных программ для
средних медицинских работников.
- Издания должны быть удобны в использовании - наличие
поискового аппарата, представление информации не только в
печатном, но и электронном виде.
Доказательность представленной информации
- Медицинские вмешательства (методы профилактики, диагностики,
лечения) должны быть ранжированы по уровням достоверности в
зависимости от количества и качества имеющихся клинических
исследований, подтверждающих их эффективность.
Наличие в опубликованном виде методологии разработки изданий и
программы обеспечения качества, включающей цели и задачи,
детальное описание каждого из этапов проекта, формализованные
требования к каждому этапу, требования к руководителям и
исполнителям проекта, требования и перечень источников информации
и требования к срокам исполнения проекта.
Независимость от производителей лекарственных средств,
медицинской техники и средств медицинского назначения.
Преемственность, взаимосвязанность и комплектность изданий,
предназначенных для информационного обеспечения врачей и средних
медицинских работников, оказывающих ПМСП.
Участие в подготовке изданий ведущих специалистов:
- содержание представленных материалов должно быть согласовано
с главными специалистами-экспертами Минздравсоцразвития РФ по
терапии, общей врачебной практике, педиатрии, акушерству-
гинекологии;
- представленные материалы должны быть одобрены ведущими
профессиональными медицинскими обществами по специальностям.
Регулярное обновление (не реже 1 раза в 2 года).
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее техническое задание разработано Министерством
здравоохранения и социального развития РФ в целях подготовки
информационного обеспечения врачей, фельдшеров и медицинских
сестер, оказывающих первичную медико-санитарную помощь (ПМСП).
Повышение квалификации врачей и средних медицинских работников
первичного звена - одно из мероприятий приоритетного национального
проекта в сфере здравоохранения, необходимых для реализации задач,
поставленных Президентом Российской Федерации В.В.Путиным на
встрече с членами Правительства РФ, руководством Федерального
Собрания РФ и членами Государственного Совета РФ 5 сентября 2005
года.
К информационным ресурсам, предоставляемым практикующим врачам,
фельдшерам и медицинским сестрам, оказывающим ПМСП, относятся:
1. Руководство по первичной медико-санитарной помощи,
включающее информацию по профилактике, диагностике, лечению
различных заболеваний в условиях АПУ.
2. Руководство по рациональному назначению лекарственных
средств для врачей и фельдшеров, оказывающих ПМСП.
3. Руководство по амбулаторно-поликлинической педиатрии.
4. Руководство по клиническому обследованию больного в условиях
АПУ.
5. Руководство для средних медицинских работников, оказывающих
первичную медико-санитарную помощь.
6. Руководство по амбулаторно-поликлинической кардиологии.
7. Руководство для акушеров-гинекологов женских консультаций.
8. Руководство для врачей и фельдшеров скорой медицинской
помощи.
9. Руководство по медицинской профилактике.
10. Электронная информационно-образовательная система для
врачей и фельдшеров, оказывающих первичную медико-санитарную
помощь.
1. РУКОВОДСТВО ПО ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ
1.1. Цели
1.1.1. Обеспечить врачей первичного звена (участковых
терапевтов, участковых терапевтов и врачей общей практики) и
фельдшеров фельдшерско-акушерских пунктов (ФАП) качественной и
современной медицинской информацией, основанной на доказательной
медицине (об оптимальных методах профилактики, диагностики,
лечения заболеваний и реабилитации после выздоровления или
достижения ремиссии), что позволит снизить число врачебных ошибок
и повысить качество ПМСП на уровне страны (при условии
использования Руководства каждым врачом и фельдшером первичного
звена).
1.1.2. Облегчить принятие врачами (фельдшерами) клинических
решений с учетом индивидуальных особенностей пациента и
профессионального клинического мышления.
1.1.3. Проинформировать врачей первичного звена и фельдшеров
ФАП о новых методах контроля качества ПМСП.
1.2. Аудитория
1.2.1. Руководство по ПМСП предназначено для врачей амбулаторно-
поликлинических учреждений (АПУ) (участковые терапевты, участковые
педиатры, врачи общей практики) и фельдшеров ФАП, оказывающих ПМСП
населению РФ.
1.3. Структура и содержание
1.3.1. Руководство по ПМСП должно включать информацию по
следующим направлениям.
I. Амбулаторно-поликлиническая терапия (в объеме, необходимом
для участкового терапевта и врача общей практики). В этом разделе
необходимо привести следующие сведения (в виде клинических
рекомендаций как наиболее удобной формы предоставления оперативной
информации):
1. По диагностической и лечебной тактике при ключевых симптомах
и синдромах, встречающихся в практике врача первичного звена.
2. По профилактике, диагностике, лечению и реабилитации
заболеваний, имеющих наибольшее значение в структуре
заболеваемости и смертности населения Российской Федерации.
3. По диагностической и лечебной стратегии и тактике при
неотложных состояниях, встречающихся в практике врача (фельдшера)
первичного звена.
II. Амбулаторно-поликлиническая педиатрия.
III. Информация по нормативно-правовому обеспечению ПМСП.
1.4. Требования
1.4.1. Руководство по ПМСП должно охватывать все разделы работы
участкового врача (в том числе участкового терапевта, врача общей
практики) и фельдшера ФАП.
1.4.2. Информация по диагностике, лечению и профилактике
конкретной нозологии должна быть представлена в виде КР,
основанных на доказательной медицине, или основываться на КР,
разработанных при участии профессиональных медицинских обществ.
Требования к КР:
A. КР должна быть разработана при участии профильного
профессионального медицинского общества и рекомендована им к
применению практикующими специалистами.
Б. Каждая КР должна включать детальное и четкое описание
действий врача в различных клинических ситуациях, схемы лечения,
дозы лекарственных средств (ЛС), альтернативные схемы лечения и
т.д.
B. Каждая КР по конкретной нозологической форме должна
содержать следующие сведения: определение, коды МКБ-10,
эпидемиология (заболеваемость, распространенность и др.), меры
профилактики (при необходимости), скрининг (при необходимости),
классификация, диагностика (анамнез, физикальное обследование,
лабораторные, инструментальные исследования, дифференциальная
диагностика, показания к консультации специалистов), лечение (цели
лечения, показания к госпитализации, медикаментозное и
немедикаментозное лечение, обучение пациента, показания к
консультации специалистов), дальнейшее ведение, прогноз.
Г. В КР обязательно проставление уровней доказанности
(достоверности) приводимых сведений в соответствии с
международными требованиями (см. ниже).
Д. КР должны быть удобны в использовании практикующими врачами,
должны позволять быстро находить нужную информацию. Для этого КР
должны иметь четкую структуру (формат, см. выше); кроме того,
руководство должно быть снабжено удобной системой поиска
информации (предметный указатель, оглавление и т.д.).
Е. Мнение разработчиков КР не должно зависеть от производителей
ЛС, медицинской техники и средств медицинского назначения
(независимость).
Ж. Эффективность ЛС перед их включением в КР должна быть
доказана в независимых источниках информации.
И. В тексте КР должны указываться международные непатентованные
(некоммерческие) наименования ЛС, зарегистрированные в Российской
Федерации, или их аналоги (при отсутствии МНН). Упоминание каких-
либо торговых наименований ЛС в тексте КР недопустимо. В
исключительных случаях незарегистрированные ЛС могут приводиться в
тексте КР с обязательной пометкой "ЛС не зарегистрировано в РФ".
К. При разработке КР необходимо выдерживать методологию (см.
ниже).
1.4.3. При разработке КР и остальных разделов Руководства по
ПМСП следует использовать следующие источники информации.
- КР отечественных профессиональных медицинских обществ,
разработанные согласно международно апробированной методологии и
утвержденные профессиональными медицинскими обществами.
- КР зарубежных профессиональных медицинских обществ.
- Базы данных кокрановской библиотеки <*>.
- База данных Медлайн <**>.
-----------------------------------
<*> Кокрановская библиотека - основной продукт деятельности
Кокрановского сотрудничества, представляющий собой базу данных,
основанную на принципах доказательной медицины и содержащую
систематические обзоры, расширенные рефераты мета-анализов, оценок
новых медицинских технологий, обзоры по экономической оценке
медицинских вмешательств, а также наиболее полный регистр
контролируемых клинических исследований (более 400 000 рефератов
оригинальных публикаций).
<**> Медлайн (MEDLINE) - электронная библиографическая база
данных, содержащая ссылки на статьи из специально отобранных
биомедицинских журналов. Доступна на компакт-дисках и через
Интернет. Включает журналы с 1966 г. по настоящее время.
- Государственный реестр ЛС Российской Федерации.
- Прочие базы данных по заболеваниям, ЛС, методикам и
вмешательствам, соответствующие следующим критериям:
- включают информацию, основанную на систематических обзорах и
мета-анализах, контролируемых клинических исследований ЛС, методик
и вмешательств;
- содержат список использованной литературы, описывающий
источники информации, основанные на доказательной медицине.
1.5. Методология разработки
Разработку необходимо осуществлять с привлечением
квалифицированных специалистов.
Разработка каждой КР должна проводиться по следующим этапам: 1)
выбор приоритетных тем; 2) создание группы разработчиков КР; 3)
поиск литературы; 4) формулирование рекомендаций; 5) ранжирование
рекомендаций по уровню достоверности; 6) экспертиза; 7)
редактирование; 8) независимое рецензирование; 9) утверждение
рекомендаций профессиональными медицинскими обществами; 10)
публикация; 11) внедрение; 12) получение обратной связи от
пользователей; 13) дальнейшее улучшение.
1.5.1. Выбор приоритетных тем
КР должны быть разработаны в отношении заболеваний, синдромов и
неотложных состояний, имеющих наибольшее значение в структуре
заболеваемости и смертности населения Российской Федерации.
1.5.2. Разработчики
КР должны разрабатываться профессиональными медицинскими
обществами. Специалисты, участвующие в разработке КР, должны
удовлетворять следующим требованиям: клинический опыт не менее 3
лет, знание основ доказательной медицины, навыки систематических
методов поиска литературы, владение современными информационными и
коммуникационными технологиями.
1.5.3. Поиск литературы
Разработчики КР должны проводить системный поиск доказательств
и анализ следующих источников информации: опубликованные КР
зарубежных профессиональных медицинских обществ, отвечающие
критериям качества, предъявляемым к КР; базы данных
систематических обзоров, клинических исследований,
библиографическая база данных Медлайн и др.
1.5.4. Формулирование рекомендаций
Рекомендации должны быть четко, ясно и недвусмысленно
сформулированы. В методологии разработки КР должна быть описана
процедура разрешения спорных вопросов и ситуаций, при которых
однозначные доказательства отсутствуют. В этих случаях в тексте
должна быть подчеркнута неопределенность имеющихся доказательств и
приведены рекомендации, основанные на согласованном (консенсусном)
мнении экспертов.
1.5.5. Ранжирование рекомендаций по уровням достоверности
КР должны быть ранжированы по уровням достоверности в
зависимости от имеющихся доказательств, подтверждающих
эффективность той или иной рекомендуемой технологии или
вмешательства. Разработчиками КР должны использоваться единые
критерии присвоения уровней достоверности.
Достоверность условно разделяют на четыре уровня: А, В, С и D.
----T----------------T-------------------------------------------¬
¦ А ¦Высокая ¦Основана на заключениях систематических ¦
¦ ¦достоверность ¦обзоров рандомизированных контролируемых ¦
¦ ¦ ¦исследований ¦
+---+----------------+-------------------------------------------+
¦ В ¦Умеренная ¦Основана на результатах по меньшей мере ¦
¦ ¦достоверность ¦одного независимого рандомизированного ¦
¦ ¦ ¦контролируемого клинического исследования ¦
+---+----------------+-------------------------------------------+
¦ С ¦Ограниченная ¦Основана на результатах по меньшей мере ¦
¦ ¦достоверность ¦одного клинического исследования, не ¦
¦ ¦ ¦удовлетворяющего критериям качества, ¦
¦ ¦ ¦например без рандомизации ¦
+---+----------------+-------------------------------------------+
¦ D ¦Неопределенная ¦Утверждение основано на мнении экспертов. ¦
¦ ¦достоверность ¦Клинические исследования отсутствуют ¦
L---+----------------+--------------------------------------------
1.5.6. Экспертиза
Экспертиза КР проводится специалистами профессиональных
медицинских обществ, ведущих научно-исследовательских учреждений,
кафедр медицинских вузов. В качестве клинических экспертов должны
привлекаться ведущие клиницисты, занимающиеся данной проблемой.
1.5.7. Редактирование
Редактирование КР осуществляют издательские редакторы,
удовлетворяющие следующим требованиям: высшее медицинское
образование, опыт клинической работы, владение компьютерными
технологиями, опыт редактирования медицинской литературы не менее
3 лет.
1.5.8. Независимое рецензирование
Каждая КР проходит этап независимого рецензирования.
Рецензирование КР осуществляют специалисты, не относящиеся к
учреждению, в котором была разработана КР.
1.5.9. Утверждение
Утверждение КР производится профессиональными обществами в
установленном профессиональными обществами порядке на съездах
профессиональных обществ (заседаниях Президиума, Правления,
Исполкома общества).
1.5.10. Публикация
КР публикуются в составе Руководства по ПМСП.
1.5.11. Внедрение
Внедрение КР осуществляется через системы непрерывного
последипломного медицинского образования и управления качеством
медицинской помощи.
1.5.12. Получение обратной связи от пользователей
Комментарии, предложения по содержанию КР могут присылать
практикующие врачи АПУ и фельдшеры ФАП, организаторы
здравоохранения, клинические эпидемиологи, фармакологи,
представители производителей и разработчики ЛС, средств
медицинского назначения, диагностического оборудования,
представители страховых компаний. Все комментарии рассматриваются
разработчиками КР и при необходимости учитываются при
переизданиях.
1.5.13. Обновление КР
Обновление КР должно происходить как минимум ежегодно в рамках
ежегодного обновления "Руководства по ПМСП" в соответствии с
получением новой информации в результате завершения качественных
клинических исследований, проведенных согласно требованиям
доказательной медицины, утверждения новых классификаций, появления
новых согласованных мнений ведущих специалистов и др.
1.6. Обновление
Руководство по ПМСП должно регулярно пересматриваться и
обновляться (не реже 1 раза в год), особенно в разделах,
представленных в виде КР.
2. РУКОВОДСТВО ПО РАЦИОНАЛЬНОМУ НАЗНАЧЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ДЛЯ ВРАЧЕЙ И ФЕЛЬДШЕРОВ, ОКАЗЫВАЮЩИХ ПМСП
2.1. Цели
2.1.1. Обеспечить врачей первичного звена (в том числе
участковых педиатров и врачей общей практики) и фельдшеров ФАП
современной информацией, основанной на доказательной медицине, по
ЛС, назначаемым при оказании ПМСП.
2.1.2. Снизить частоту врачебных ошибок при назначении ЛС за
счет предоставления подробной информации по показаниям и
противопоказаниям, обеспечить своевременное выявление побочных
эффектов ЛС, применяемых пациентом; повысить качество ПМСП на
уровне страны (при условии использования руководства каждым врачом
и фельдшером первичного звена).
2.1.3. Оптимизировать выбор ЛС с учетом индивидуальных
особенностей больного.
2.1.4. Проводить контроль обоснованности назначения ЛС.
2.1.5. Повысить уровень профессиональных знаний врачей
(фельдшеров) первичного звена в области клинической
фармакотерапии.
2.2. Аудитория
Руководство по рациональному назначению ЛС для врачей и
фельдшеров, оказывающих ПМСП, предназначено для врачей первичного
звена и фельдшеров ФАП, оказывающих ПМСП населению Российской
Федерации (участковые терапевты, участковые педиатры, врачи общей
практики, фельдшеры).
2.3. Структура и содержание руководства по рациональному
назначению ЛС для врачей и фельдшеров, оказывающих ПМСП
Руководство должно содержать информацию о ЛС, преимущественно
назначаемых при оказании ПМСП.
I. Информация по ЛС. Руководство по рациональному назначению ЛС
должно включать клинико-фармакологические статьи на ЛС по МНН.
II. Нормативно-правовое обеспечение.
1. "Перечень ЛС, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при
оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным
категориям граждан, имеющим право на получение государственной
социальной помощи", утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ
от 28.09.2005 N 601.
2. Другие документы, регламентирующие порядок хранения,
назначения и использования ЛС при оказании ПМСП.
III. Предметный указатель, позволяющий быстро находить нужное
ЛС как по МНН, так и по торговым наименованиям.
2.4. Требования
2.4.1. Охват. В руководство по рациональному назначению ЛС
должны войти описания ЛС, преимущественно назначаемых врачами
первичного звена.
2.4.2. Названия ЛС. Название статьи, посвященной конкретному
ЛС, должно соответствовать его МНН. Торговые наименования,
зарегистрированные на территории Российской Федерации (по
информации Государственного реестра ЛС), должны быть упомянуты в
Предметном указателе с отсылкой на статью конкретного МНН.
2.4.3. Описание конкретного ЛС должно включать информацию на
основе Государственного реестра ЛС с включением дополнительных
сведений.
А. В клинико-фармакологических статьях должна быть отражена
следующая информация: показания к применению и дозирование,
побочные эффекты, передозировка (симптомы передозировки, принципы
лечения), противопоказания, лекарственные взаимодействия,
применение при беременности и кормлении грудью, дополнительные
сведения.
Б. Эффективность ЛС по показаниям к применению должна
оцениваться с помощью независимых источников информации.
В. Побочные эффекты ЛС и лекарственные взаимодействия должны
быть подробно описаны.
Г. Должна быть указана информация о возможности применения ЛС
беременными.
2.4.4. Поисковый аппарат. Руководство должно быть снабжено
удобным поисковым аппаратом, позволяющим быстро находить
необходимое ЛС как по МНН, так и по торговому наименованию.
2.4.5. Независимость. Информация, представленная в Руководстве,
должна быть независима от производителей ЛС и основана на
доказательной медицине.
2.5. Методология разработки
Разработка руководства по рациональному назначению ЛС должна
проводиться по следующим этапам: 1) создание группы разработчиков;
2) поиск литературы; 3) составление клинико-фармакологических
статей; 4) экспертиза; 5) редактирование; 6) независимое
рецензирование; 7) публикация; 8) внедрение; 9) получение обратной
связи; 10) дальнейшее улучшение (обновление).
2.5.1. Разработчики
Клинико-фармакологические статьи должны разрабатываться
клиническими фармакологами и клиницистами с участием
профессиональных медицинских обществ. Специалисты, участвующие в
разработке, должны удовлетворять следующим требованиям:
клинический опыт не менее 3 лет, владение методологией
доказательной медицины, систематическими методами поиска
литературы, владение современными информационными и
коммуникационными технологиями.
2.5.2. Поиск литературы
Разработчики клинико-фармакологических статей должны проводить
системный поиск доказательств и анализ следующих источников
информации: - Государственный реестр ЛС Российской Федерации.
- КР отечественных профессиональных медицинских обществ,
разработанные согласно международно апробированной методологии и
утвержденные на уровне руководства конкретного профессионального
медицинского общества России.
- Базы данных кокрановской библиотеки.
- Медлайн.
- Национальные фармакопеи различных стран.
- Прочие базы данных по ЛС, соответствующие следующим
критериям:
- основаны на систематических обзорах и мета-анализах,
результатах контролируемых клинических исследований по конкретному
ЛС;
- содержат список использованной литературы, описывающий
источники доказательной информации.
2.5.3. Составление клинико-фармакологических статей
Составление клинико-фармакологических статей проводят ведущие
специалисты по клинической фармакологии и клинической
эпидемиологии.
2.5.4. Экспертиза
Экспертизу проводят специалисты профессиональных медицинских
обществ, ведущих научно-исследовательских учреждений, кафедр
медицинских вузов.
В качестве клинических экспертов разработчики привлекают
ведущих клиницистов, занимающихся данной проблемой.
2.5.5. Редактирование
Редактирование осуществляют издательские редакторы,
удовлетворяющие следующим требованиям: высшее медицинское
образование, опыт клинической работы, владение компьютерными
технологиями, опыт редактирования медицинской литературы не менее
3 лет.
2.5.6. Независимое рецензирование
Руководство должно пройти этап независимого рецензирования.
Рецензирование осуществляют специалисты, не относящиеся к
учреждению, в котором была разработана клинико-фармакологическая
статья.
2.5.7. Внедрение
Внедрение осуществляется через системы непрерывного
последипломного медицинского образования и управления качеством
ПМСП.
2.5.8. Получение обратной связи
Комментарии, предложения по содержанию руководства могут
присылать практикующие врачи АПУ и фельдшеры ФАП, организаторы
здравоохранения, клинические эпидемиологи, фармакологи,
производители ЛС, средств медицинского назначения,
диагностического оборудования, представители страховых компаний,
пациенты. Все комментарии рассматриваются разработчиками КР и при
необходимости учитываются при переизданиях.
2.5.9. Обновление
Руководство по рациональному назначению ЛС обновляется не реже
1 раза в год.
3. РУКОВОДСТВО ПО КЛИНИЧЕСКОМУ ОБСЛЕДОВАНИЮ БОЛЬНОГО
3.1. Цели
3.1.1. Обеспечить врачей первичного звена (в том числе врачей
общей практики и участковых педиатров) и фельдшеров ФАП
современной информации по клиническому обследованию больного.
3.1.2. Повысить качество диагностики на амбулаторном приеме до
применения лабораторно-инструментальных методов исследования.
3.1.3. Предоставить врачу первичного звена (в том числе врачу
общей практики) и фельдшеру ФАП начальную информацию о методах
клинического исследования глаз, ЛОР-органов, гинекологической
сферы, нервной системы, по обследованию детей и др.
3.2. Аудитория
Руководство по клиническому обследованию больного предназначено
для врачей АПУ (в том числе врачей общей практики) и фельдшеров
ФАП, оказывающих ПМСП населению Российской Федерации.
3.3. Содержание и структура
Руководство по клиническому обследованию больного должно
содержать все необходимые сведения по обследованию пациента любого
возраста, обратившегося за ПМСП.
I. Вводная часть. Описание методики опроса больного и описание
медицинской документации.
II. Клиническая часть.
1. Описание симптомов различных заболеваний посистемно с
указанием методики их выявления и клинической значимости.
2. Исследование психического статуса больного.
3. Общие принципы клинического обследования.
4. Объективные показатели состояния больного с подробным
описанием обследования различных органов и систем, в том числе и
по смежным дисциплинам (неврологии, дерматовенерологии и др.;
подробнее см. ниже п. 3.4.2.).
5. Особенности клинического мышления.
III. Справочно-поисковый аппарат.
3.4. Требования
3.4.1. Руководство по клиническому обследованию больного должно
включать современную информацию по основным методам обследования
пациента любого возраста.
3.4.2. В Руководстве помимо стандартной информации, изучаемой в
курсе пропедевтики внутренних болезней согласно образовательному
стандарту по специальности ("Лечебное дело" - 040100; дисциплина
ОПД.Ф.20 "Пропедевтика внутренних болезней"), должны быть
приведены сведения по следующим разделам медицины:
- клиническое обследование нервной системы;
- клиническое обследование кожи;
- клиническое обследование детей;
- клиническое обследование глаз;
- клиническое обследование ЛОР-органов;
- обследование периферических сосудов;
- клиническое обследование прямой кишки;
- клиническая оценка психического статуса;
- клиническое обследование гинекологической сферы;
- клиническое обследование беременных.
3.4.3. Руководство должно быть иллюстрировано в соответствии
дидактическими целями, но не перегружено иллюстрациями.
3.4.4. Разработчики Руководства должны отвечать следующим
требованиям: опыт преподавательской работы не менее 5 лет и
написания учебников по пропедевтике внутренних болезней
(дисциплина ОПД.Ф.20) и смежным дисциплинам, владение
методологиями доказательной медицины, систематическими методами
поиска литературы.
3.5. Методология разработки
Руководство разрабатывается на основании соответствующих
государственных образовательных стандартов (см. выше п. 3.4.2.)
специалистами, обладающими необходимой квалификацией (см. п.
3.4.4.).
3.6. Обновление
Руководство должно пересматриваться и обновляться не реже 1
раза в 2 года в соответствии с новой информацией по клиническому
обследованию пациентов.
4. РУКОВОДСТВО ДЛЯ СРЕДНИХ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ,
ОКАЗЫВАЮЩИХ ПЕРВИЧНУЮ МЕДИКО-САНИТАРНУЮ ПОМОЩЬ
4.1. Цели
4.1.1. Обеспечить средний медицинский персонал, принимающий
участие в оказании ПМСП населению Российской Федерации, полной и
современной информацией по оказанию медицинской помощи на
амбулаторно-поликлиническом этапе.
4.1.2. Повысить качество оказания ПМСП населению Российской
Федерации за счет повышения квалификационного уровня средних
медицинских работников.
4.1.3. Проинформировать средних медицинских работников,
оказывающих ПМСП, о нормативно-правовых документах,
регламентирующих деятельность средних медицинских работников в
амбулаторно-поликлинических условиях.
4.2. Аудитория
Руководство предназначено для средних медицинских работников,
принимающих участие в оказании ПМСП совместно с участковым
терапевтом, участковым педиатром, врачом общей практики АПУ или
фельдшером ФАП.
4.3. Содержание и структура
I. Общие сведения по уходу за больными с указанием общих
мероприятий по уходу, гигиенических процедур, описанием лечебных
диет.
II. Сведения по конкретным заболеваниям, особенностям ухода за
больными с заболеваниями различных органов и систем и подробным
мероприятиям по образованию пациента, повышению его приверженности
к лечению.
- Медицинские процедуры и манипуляции, входящие в зону
ответственности медицинской сестры.
- Основные проявления заболеваний систем и органов (симптомы и
синдромы), в том числе у детей.
- Сведения по обучению пациентов, мероприятия по повышению их
приверженности лечению.
- Уход за больными с заболеваниями различных органов и систем,
в том числе детьми.
- Тактика средних медицинских работников при возникновении
неотложных ситуаций и состояний, в том числе у детей.
- Сведения по диетическому питанию с подробным указанием
состава лечебных диет.
- Основы фармакотерапии.
III. Сведения по тактике медицинской сестры при возникновении
неотложных ситуаций и состояний, в том числе у детей.
IV. Основы фармакотерапии.
V. Нормативные документы, регламентирующие деятельность средних
медицинских работников, оказывающих ПМСП.
4.4. Требования
4.4.1. Руководство должно включать полную и современную
информацию, необходимую для средних медицинских работников,
оказывающих ПМСП (см. выше, п. 4.3.)
4.4.2. Помимо обычных сведений по дисциплинам СД.01 "Основы
сестринского дела" (специальность "Сестринское дело" - 0406) и
СД.02 "Сестринское дело в терапии и курсе первичной медицинской
помощи" (специальность "Сестринское дело" - 0406), необходимо
включать информацию по:
- сестринскому делу в неврологии;
- сестринскому делу в дерматовенерологии;
- сестринскому делу в педиатрии;
- сестринскому делу в офтальмологии;
- сестринскому делу в оториноларингологии;
- сестринскому делу в акушерстве и гинекологии.
4.4.3. Руководство должно быть иллюстрировано в соответствии с
дидактическими целями, но не перегружено иллюстрациями.
4.4.4. Стиль изложения должен быть ясным и четким, терминология
должна соответствовать образовательному уровню медицинской сестры.
4.4.5. Разработчики Руководства должны отвечать следующим
требованиям: опыт преподавательской работы не менее 5 лет и
написания учебников по сестринскому делу и смежным дисциплинам,
владение систематическими методами поиска литературы.
4.5. Методика разработки
Руководство разрабатывается в соответствии с государственным
стандартом по соответствующим дисциплинам (см. выше пп. 4.2.1. и
4.2.2.) и специалистами, обладающими необходимой квалификацией
(см. п. 4.4.6.).
4.6. Обновление
Руководство должно своевременно пересматриваться и обновляться
(1 раз в 2 года) в соответствии с получением новой информации по
различным аспектам сестринского дела.
5. ЭЛЕКТРОННАЯ ИНФОРМАЦИОННО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА
ДЛЯ ВРАЧЕЙ И ФЕЛЬДШЕРОВ, ОКАЗЫВАЮЩИХ ПЕРВИЧНУЮ
МЕДИКО-САНИТАРНУЮ ПОМОЩЬ
5.1. Цели
5.1.1. Оперативное предоставление практикующим врачам
информации, необходимой для получения ответов на клинические
вопросы, возникающие при оказании ПМСП.
5.1.2. Оптимизировать принятие врачами (фельдшерами)
клинических решений с учетом индивидуальных особенностей пациента
и профессионального клинического мышления, что позволит повысить
качество ПМСП на уровне страны (при условии доступа к электронной
информационно-образовательной системе каждого врача на рабочем
месте).
5.2. Аудитория
Электронная информационно-образовательная система предназначена
для врачей АПУ (участковым терапевтам, участковым педиатрам,
врачам общей практики) и фельдшеров ФАП, оказывающих ПМСП
населению Российской Федерации.
5.3. Структура и содержание
Электронная информационно-образовательная система содержит КР
по амбулаторно-поликлинической помощи, разработанные
профессиональными медицинскими обществами, и руководство по ЛС,
назначаемым врачами первичного звена медицинской помощи.
5.4. Требования
Требования к электронной информационно-образовательной системе
соответствуют таковым для Руководства по ПМСП (см. п. 1) и
руководства по ЛС (см. п. 2). Также необходимо выполнение
следующих требований для электронных продуктов.
5.4.1. Электронная информационно-образовательная система должна
поддерживать поиск по алфавиту (названий заболеваний, ЛС), по
группам заболеваний, поиск внутри статей, возможность поиска по
ключевым словам, частям слов, фразам, соотнесение структуры
поискового запроса с международной классификацией болезней,
возможность перехода от одного информационного блока к другому
(напр., от упоминания ЛС в КР к клинико-фармакологической статье и
наоборот).
5.4.2. Программное обеспечение должно позволять проводить
перемещение по КР и клинико-фармакологическим статьям.
5.4.3. В качестве дополнительного модуля электронная
информационно-образовательная система содержит классификацию МКБ-
10 с возможностью поиска по ней.
5.4.4. Интерфейс электронной системы должен отвечать
требованиям удобства для пользователя.
5.5. Методология разработки
Стандарты разработки электронной информационно-образовательной
системы соответствуют таковым для Руководства по ПМСП (см. п. 1) и
руководства по ЛС (см. п. 2). Создание программной оболочки должно
проводиться программистами, специализирующимся в создании
электронных баз данных, в тесном сотрудничестве с разработчиками
текстового содержания продукта.
5.6. Обновление
Обновление электронной информационно-образовательной системы
должно проводиться 1 раз в 6 мес. в соответствии с накоплением
новой информации по диагностике, лечению, профилактике заболеваний
и реабилитации после выздоровления или достижения ремиссии, а
также новых сведений по применению ЛС. Обновление системы должно
осуществляться на основе непрерывно дополняемой и обновляемой
компьютеризированной базы данных.
АББРЕВИАТУРЫ
АПУ - амбулаторно-поликлиническое учреждение
КР - клиническая рекомендация
ЛС - лекарственное средство
ПМСП - первичная медико-санитарная помощь
ФАП - фельдшерско-акушерский пункт
СЛОВАРЬ ТЕРМИНОВ
Клинико-фармакологическая статья - статья, посвященная описанию
конкретного ЛС по жестко выдерживаемым рубрикам, перечень которых
включает: показания к применению и дозирование, побочные эффекты,
передозировка (симптомы передозировки, принципы лечения),
противопоказания, лекарственные взаимодействия, применение при
беременности и кормлении грудью.
Клиническая рекомендация - документ, разработанный по
определенной системе (жестко соблюдаемой методологии), содержащий
сведения о профилактике, диагностике, лечению заболеваний и
реабилитации после выздоровления или достижения ремиссии.
Сведения, представленные в КР, основаны на анализе имеющихся
источников информации в соответствии с принципами доказательной
медицины.
Клиническое исследование - исследование ЛС или другого
медицинской технологии с целью оценки их эффективности.
Первичная медико-санитарная помощь - медицинская помощь,
оказываемая населению на уровне первого контакта пациента с
медицинским работником АПУ или амбулаторно-поликлинического
отделения медицинской организации.
Перечень ЛС - перечень ЛС, отпускаемых по рецептам врача
(фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской
помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение
государственной социальной помощи, утвержденный приказом
Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2004 N 296 (зарегистрирован
Минюстом РФ 07.12.2004 N 6169), в редакции приказов
Минздравсоцразвития РФ от 24.12.2004 N 321 (зарегистрирован
Минюстом РФ 29.12.2004 N 6235) и от 31.03.2005 N 245
(зарегистрирован Минюстом РФ 08.04.2005 N 6485).
Рандомизированное контролируемое исследование -
экспериментальное исследование, в котором участников относят к
экспериментальной группе лечения и к группе контроля в случайном
порядке.
Систематический обзор - обзор, в котором четко сформулирован
вопрос, подробно описана система поиска, отбора, критической
оценки проведенных по разрабатываемой тематике клинических
исследований, а также обобщение их результатов.
Типовая клинико-фармакологическая статья - официальный
документ, содержащий сведения об основных свойствах ЛС или часто
используемых (стандартных) его комбинаций, определяющих
эффективность и безопасность ЛС, который разрабатывается (при
составлении впервые) экспертным органом и утверждается в
установленном порядке Министерством здравоохранения и социального
развития Российской Федерации и регистрируется в Государственном
реестре ЛС и типовых клинико-фармакологических статей.
|
