ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           17 марта 2006 г.
                                   
                             N 01И-206/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Леспенефрил, раствор для приема внутрь, 120 мл, производства
   "ЮСБ  Хелскеа",  Франция,  поставщик ЗАО НПК  "Катрен",  показатель
   "Описание"  (раствор красновато-коричневого цвета с мелкодисперсной
   взвесью) - серии 335.
       -  Метамизол  натрия,  субстанция-порошок, производства  "Вухан
   Фармасьютикал  Фэктори", Китай, поставщик ООО "Теко-С",  показатели
   "Потеря   в   массе   при  высушивании"  (6,04%),  "Растворимость",
   "Количественное содержание" (метамизола натрия: 86,02%) - серии  W-
   507710.
       2.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Аммиака   раствор,  раствор  для  наружного  применения   и
   ингаляций,   10%  100  мл,  производства  ОАО  "Ирбитский   химико-
   фармацевтический  завод", поставщик ООО "Фармкомплект",  показатель
   "Описание"  (жидкость  с  обильным  игольчатым  осадком)  -   серии
   460805.
       -  Иммунорм,  раствор  для приема внутрь, 50  мл,  производства
   "Меркле  ГмбХ  для Ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик  ООО  Фирма
   "АС-Бюро", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным  осадком)
   - серии Е 19433.
       -  Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом клубники N
   16, производства "Шрея Лайф Саенсиз", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-
   Холдинг", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) -  серии
   S-122.
       -  Цефотаксим,  порошок  для инъекций 1  г,  производства  "Лек
   д.д.",   Словения,   поставщик  ЗАО  "Аптека-Холдинг",   показатель
   "Цветность раствора" - серии 3973401 G.
       -   Цефотаксима   натриевая  соль,  порошок  для  приготовления
   раствора  для  внутривенного  и  внутримышечного  введения   1   г,
   производства  ООО  "Компания  Деко", поставщик  ООО  "РОСТЭП-Фарм",
   показатель "Прозрачность и цветность" - серии 130605.
       3.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Релиф,  суппозитории ректальные N 12,  производства  "Сагмел
   Инк",  США,  поставщик  ЗАО  ФК "Интерлек",  показатель  "Описание"
   (суппозитории  с  неоднородной шероховатой  поверхностью)  -  серии
   5J57.
       4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания  N
   12,  производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия,  поставщик
   филиал   ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  "Протек-17",  показатель  "Описание"
   (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии 01.07.04.
       - Нормакс, капли глазные и ушные, 0,3% 5 мл, производства "Ипка
   Лабораториз   Лимитед",   Индия,   поставщик   ООО   "Фармаимпекс",
   показатель  "Описание" (раствор с частицами в виде мелких  хлопьев)
   - cepии FA4038W.
       5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       - Гризеофульвина линимент 2,5%, 30 г, производства ООО "Научно-
   производственная   фирма   "Фаркос",   поставщик   ЗАО    "Трик-М",
   показатель  "Описание"  (расслоившаяся  масса,  желтоватого  цвета,
   состоящая   из   гелеобразных  комочков  различного  размера,   при
   перемешивании   однородность   линимента   не   восстанавливается),
   "Упаковка" (банки укупорены не герметично) - серии 221105.
       6.  Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецк:
       -  Ориприм, суспензия для приема внутрь для детей, 240 мг|5  мл
   100  мл, производства "Кадила Хэлсткэр Лтд", Индия, поставщик  ОГУП
   "Липецкфармация", показатель "Плотность" (1,1937 г/мл) -  серии  VD
   1012.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   Управление Росздравнадзора.
       Территориальным     Управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   Управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ