ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 марта 2006 г.
N 01И-212/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки
25 мг, N 20", серии 213А0205, на упаковках которого указан
производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 213А0205
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.03.2006 г. N 01И-212/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20", СЕРИИ 213A0205
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Гравировка "Suprastin" на ¦Гравировка "Suprastin" на ¦
¦таблетке хорошо различима, но ¦таблетке более четкая и ¦
¦не глубокая, буквы округлые. ¦глубокая, буквы угловатые. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Высота таблеток 2,82-3,18 мм. ¦Высота таблеток больше 3,18 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Номер серии, срок годности, ¦Номер серии, срок годности, ¦
¦дата производства на картонной ¦дата производства на картонной ¦
¦пачке выдавлены глубоко, четко,¦пачке выдавлены не глубоко, ¦
¦хорошо различимы. ¦трудно различимы, плохо читаемы.¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На листке-вкладыше: в словах ¦На листке-вкладыше: в словах ¦
¦буква "С" округлая, слово ¦буква "С" квадратная, слово ¦
¦"блокаторов" в разделе ¦"блокаторов" в разделе ¦
¦"Фармакологические свойства" ¦"Фармакологические свойства" ¦
¦пишется с маленькой буквы, знак¦написано с большой буквы, знак ¦
¦номера в регистрационном номере¦номера в регистрационном номере ¦
¦- "Nо" ¦- "N-". ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Указание дозировки "мг" на ¦Указание дозировки "мг" на ¦
¦блистере препарата напечатано ¦блистере препарата напечатано ¦
¦обычным шрифтом. ¦жирным шрифтом. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
