ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 марта 2006 г.
N 01И-216/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг N 20, производства
"Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Краснодар", показатель "Описание" (на поверхности пастилок длинные
игольчатые кристаллы) - серии 51791.
Гризеофульвина линимент 2,5%, 20 г, производства ООО "Научно-
производственная фирма "Фаркос", поставщик ЗАО "Трик-М",
показатель "Описание" (расслоившаяся масса, желтоватого цвета,
состоящая из гелеобразных комочков различного размера, при
перемешивании однородность линимента не восстанавливается) - серии
211004.
Девясила корневища и корни, сырье растительное измельченное, 75
г, производства ООО Сообщество МФП "Магнолия", поставщик ООО СМФП
"Магнолия", показатель "Числовые показатели" (минеральная примесь
- 1,6%) - серии 011004.
Дроверина раствор для инъекций 2%, 2 мл N 10, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ОАО "Фармимэкс", показатель "Описание"
(жидкость зеленовато-желтого цвета с хлопьевидным осадком) - серии
380305.
Левомицетин, капли глазные 0,25% 5 мл, производства ЗАО
"Институт молекулярной диагностики "Диафарм", поставщик ЗАО
"Интеркэр", ОАО "Фармимэкс", показатель "Механические включения" -
серии 03102005.
Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион
Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "Трик-М", показатель
"Описание" (пастилки неоднородные по окраске с белыми вкраплениями
и трещинами на поверхности) - серии 73.
Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16, производства
"Хербион Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "Трик-М",
показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске с белыми
вкраплениями и трещинами на поверхности) - серии 68.
Нитрофунгин, раствор для наружного применения, 25 мл,
производства "А.С.Галена", Чешская Республика, поставщик ЗАО "ПКЦ
Кетгут", показатель "Описание" (негерметичная укупорка флаконов) -
серии ЗА0640305.
Пирантел, суспензия для внутреннего применения, 250 мг|5 мл 15
мл, производства "Медана Фарма Терполь Групп Акционерное
Общество", Польша, поставщик ООО "Южная Фармацевтическая
Компания", показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично)
- серии 10405
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
Управление Росздравнадзора.
Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|