ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 марта 2006 г.
N 01-7027/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Центральной лабораторией
госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей
и консервирующих растворов ГУ ГНЦ РАМН сообщает, что лекарственный
препарат "Аминостерил КЕ 10% раствор для инфузий" 500 мл серий
ТА1501 и ТЕ1594 производства "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
(Германия), произведено "Фрезениус Каби Австрия ГмбХ",
соответствует требованиям НД 42-6360-01 по арбитрируемому
показателю "Механические включения".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанных серий лекарственного препарата "Аминостерил КЕ 10%
раствор для инфузий 500 мл", соответствующего требованиям НД 42-
6360-01 по проверенному показателю.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|