ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 марта 2006 г.
N 01И-198/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5%, 1 мл N 10,
производства Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Пермь", показатель "Маркировка" (часть ампул со
стертой маркировкой) - серии 871005.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:
- Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 24, производства
"Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", г.
Ставрополь, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом и
воздушными полостями) - серии GME-2521.
- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со
вкусом малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз",
Индия, поставщик ЧП Бушнина Е.В., г. Пятигорск, показатель
"Описание" (пастилки с белым налетом и воздушными полостями) -
серии R/607.
- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербион
Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан, поставщик ЗАО НПК "Катрен", г.
Ставрополь, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом,
растрескавшиеся, с воздушными полостями) - серии 93.
- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербион
Пакистан Пвт. Лтд.", Пакистан, поставщик РГУП "Фармация" г.
Владикавказ, показатель "Описание" (пастилки со сколами и
воздушными полостями) - серии 90.
- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел
Инк.", США, поставщик ЧП Карсанова Л.Б., показатель "Описание"
(суппозитории с воздушными полостями и негладкой поверхностью) -
серии 5Н57.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные N 16,
производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЧП
Бушнина Е.В., г. Пятигорск, показатель "Описание" (поверхность
таблеток с белым налетом) - серии S-121.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
Управление Росздравнадзора.
Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|