ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 марта 2006 г.
N 01И-188/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Фервекс, порошок для
приготовления раствора для приема внутрь лимонный с сахаром 13,1
г, N 8", серии G9290, на упаковках которого указан производитель
"Бристол-Майерс Сквибб", Франция.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема
внутрь лимонный с сахаром 13,1 г, N 8", серии G9290 имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.
Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.03.2006 г. N 01И-188/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ФЕРВЕКС, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА
ВНУТРЬ ЛИМОННЫЙ С САХАРОМ 13,1 Г, N 8", СЕРИИ G9290
1. Виды запайки упаковки. Различный способ запайки пакетиков
(рисунки не приводятся). Оригинальный препарат: разрешение выше.
Фальсифицированный препарат: разрешение ниже (на голубом цвете).
2. Оригинальный препарат: номер серии, дата производства и срок
годности на пакетике выдавлены и нанесены краской.
Фальсифицированный препарат: номер серии, дата производства и
срок годности на пакетике нанесены краской без выдавливания, цвет
краски отличен (рисунки не приводятся).
3. Оригинальный препарат: номер серии, дата производства и срок
годности на вторичной упаковке нанесены глубокой печатью.
Фальсифицированный препарат: номер серии, дата производства и
срок годности на вторичной упаковке нанесены менее глубокой
печатью и смещены вниз (рисунки не приводятся).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|