ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           10 марта 2006 г.
                                   
                             N 01И-190/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Аммиака   раствор,  раствор  для  наружного  применения   и
   ингаляций,   10%  100  мл,  производства  ОАО  "Ирбитский   химико-
   фармацевтический  завод", поставщик ИП Годовалов А.Ю.",  показатель
   "Описание"  (жидкость  с мелкими блестящими  кристаллами)  -  серии
   330705.
       2.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан":
       -  Элеутерококка  экстракт жидкий, экстракт для  приема  внутрь
   жидкий,  50  мл,  производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик  филиал
   ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  "Протек-10", показатель "Описание"  (жидкость
   светло-коричневого  цвета  в  тонком  слое  непрозрачная)  -  серии
   250705.
       3.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Гепарин, раствор для инъекций, 5 тыс. МЕ/мл 5 мл (ампулы)  N
   5,  производства  ОАО  "Белмедпрепараты", Беларусь,  поставщик  ООО
   "Интеркэр", показатель "Упаковка" (нарушена герметичность  укупорки
   флаконов) - серии 850705.
       -   Сенны  листья,  сырье  растительное  измельченное,  50   г,
   производства   ООО   "Старт-Фито",   поставщик   ООО    "Интеркэр",
   показатель   "Частиц,  не  проходящих  сквозь  сито   с   диаметром
   отверстий  7  мм"  (17,5%),  "Частиц,  проходящих  сквозь  сито   с
   отверстиями диаметром 0,5 мм" (14,4%) - серии 200805.
       4.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Димедрола  раствор для инъекций 1%, раствор для инъекций  1%
   (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное  химико-
   фармацевтическое  предприятие "Биостимулятор",  Украина,  поставщик
   ООО  "РОСТЭП-Фарм", показатель "Маркировка" (маркировка на  ампулах
   частично стерта) - серии 1441005.
       -  Цефосин, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г
   N  1,  производства  ОАО  "АКО "Синтез",  поставщик  ЗАО  "Генезис-
   Екатеринбург", показатель "Цветность" - серий 251204, 261204.
       5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       - Боярышника плоды, сырье растительное - порошок, 2,8 г (фильтр-
   пакеты)  N  20,  производства  ООО  "Фарос-21",  поставщик  ООО  КФ
   "Кырдал",  показатель "Внешние признаки" (сырье заражено  амбарными
   вредителями  - моль, ее личинки куколки, войлочные массы)  -  серии
   02092005.
       -  Календулы  настойка, 40 мл, производства ООО  "Волгоградская
   фармацевтическая  фабрика", поставщик ООО КФ  "Кырдал",  показатель
   "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 30705.
       6.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       - Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом
   ананаса   N  20,  производства  "Юник  Фармасьютикал  Лабораториз",
   Индия,  поставщик  ООО "Интеркэр", показатель "Описание"  (пастилки
   матовые с воздушными полостями) - серии Р/412.
       7.   Забракованные  Тверской  Центр  сертификации  и   контроля
   лекарственных средств КАЛ:
       -  Календулы  настойка, 40 мл, производства ООО  "Волгоградская
   фармацевтическая фабрика", поставщики ООО "АльфаМед", ООО  "Рекорд-
   Фарм",    показатель    "Описание"   (непрозрачная    жидкость    с
   мелкодисперсной взвесью) - серии 20705.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   Управление Росздравнадзора.
       Территориальным     Управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   Управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ