ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 марта 2006 г.
N 01И-173/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Инсадол, таблетки покрытые оболочкой 35 мг N 40, производства
"Экспанфарм Интернэшнл, произведено Эй Джей. Си. Фарма", Франция,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Описание"
(оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 084.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":
- Стопангин, раствор для местного применения, 100 мл,
производства "АЙВЭКС-ЧР а.с", Чешская Республика, поставщик ИП
Тодовалов А.Ю.", показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии 3D0370705.
3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Красноярского края:
- Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО
"ИнтерКэр", показатель "Описание" (на дне флаконов густой осадок)
- серии 251005.
Данные лекарственные средства, перечисленных серий,
поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
Управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных
средств принимается территориальным Управлением Росздравнадзора
после подтверждения качества лекарственных средств центром
контроля качества лекарственных средств. При установлении
несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию
(возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|