ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 марта 2006 г.
N 01И-174/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Сульфацил-натрия, капли глазные, 20% 10 мл, производства ООО
"Эргофарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19",
показатель "Механические включения" - серии 010805.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для инъекций 1
г, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., произведено Сирена
Фарма Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Рифарм", показатель
"Прозрачность" - серии 112.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Клотримазол, раствор для наружного применения, 1% 15 мл,
производства "Медана Фарма Терполь Груп Акционерное общество",
Польша, поставщик ХКГУП "Фармация", показатель "Упаковка"
(негерметичная укупорка флаконов) - серии 10605.
- Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16, производства
"Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО НПК
"Катрен" Хабаровский филиал, показатель "Описание" (пастилки с
белым налетом и трещинами) - серии 45.
- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ИП "Осиевский
А.И.", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом и
трещинами) - серии 70.
- Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд", Индия,
поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Описание" (таблетки со
сколами) - серии 95111.
4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора"
Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской
Республики:
- Левомицетин, капли глазные, 0,25% 10 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ЗАО "Велес", показатель "Упаковка"
(этикетки на флаконах частично отклеены) - серии 050105.
5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Астрасепт, пастилки медово-лимонные N 16, производства
"Fermenta Biotech Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Торговый дом ТАТ",
показатель "Описание" (пастилки с белым налетом) - серии AML-046.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
Управление Росздравнадзора.
Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|