ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 марта 2006 г.
N 01-6275/06
В связи с Вашим письмом от 17.02.2006 г. N 17 по вопросам,
связанным с приказом Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от 24.05.2005 г. N 1100-
Пр/05 "Об аннулировании государственной регистрации лекарственных
средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный
медицинский 12600 +/- 2700 - Повидон в качестве действующего
вещества и исключении их из Государственного реестра лекарственных
средств", сообщаем следующее.
Как непосредственно следует из указанного приказа, прекращение
государственной регистрации с 1 сентября 2005 года относится
только к лекарственным средствам для инфузий, содержащим
поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700 -
Повидон в качестве действующего вещества. Взамен запрещенных к
медицинскому применению инфузионных растворов, содержащих
поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700,
могут применяться инфузионные растворы, содержащие
поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 +/- 2000.
Таким образом, еще раз обращаем внимание на то, что
лекарственные средства, содержащие поливинилпирролидон
низкомолекулярный медицинский 8000 +/- 2000, лекарственные
средства, содержащие поливинилпирролидон низкомолекулярный
медицинский 12600 +/- 2700 в качестве вспомогательного вещества, а
также лекарственные средства для внутреннего (орального)
применения, содержащие поливинилпирролидон низкомолекулярный
медицинский 12600 +/- 2700 в качестве действующего вещества
(например, Энтеродез), под действие упомянутого приказа не
подпадают, и их медицинское применение разрешается.
Руководитель федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|