ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 марта 2006 г.
N 01-6085/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-5, АВ-55)
сообщает, что лекарственный препарат "Изониазид раствор для
инъекций 10% (ампулы 5 мл)" N 10 серии 230705 производства ОАО
"Биосинтез" не соответствует требованиям ФСП 42-0152-2574-02 по
арбитрируемому показателю "Описание" и подлежит изъятию с
территории Российской Федерации.
Обращаем внимание ОАО "Биосинтез" на необходимость в срок до
01.04.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного
препарата "Изониазид раствор для инъекций 10% (ампулы 5 мл)".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|