ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 марта 2006 г.
N 01И-164/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Дексаметазон, суспензия - капли глазные, 1 мг/мл 10 мл,
производства "Варшавский фармацевтический завод", Польша,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание" (при
взбалтывании суспензии в течении 15 секунд однородное рассеяние
твердой фазы удерживается менее 2 минут) - серии 04UH0405.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 400 мл, производства
ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", поставщик ОАО
"Фармимэкс" Саратовский филиал, показатель "Механические
включения" - серии 2930805.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":
- Прополиса настойка, настойка, 25 мл, производства ООО
"Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ИП "Годовалов
А.Ю.", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 71105.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые оболочкой 0,04 г N 20,
производства ОАО "АКО "Синтез", поставщик ЗАО "Интервал",
показатель "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой, с включениями
желтого цвета) - серии 20505.
5. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской
области "Фармацевтический центр":
- Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ЗАО "Институт
молекулярной диагностики "Диафарм", поставщик ООО НПКФ
"Донфармация", показатель "Механические включения" - серии
03062005.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|