ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 февраля 2006 г.
N 01И-154/06
О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития направляет для информации перечень впервые
ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с
17.06.2005 по 05.08.2005 и подлежащих предварительному
государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от
22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании
приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении
Порядка осуществления государственного контроля качества
лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Указанные препараты были направлены на предварительный контроль
в период с 17.01.2006 по 07.02.2006.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.02.2006 г. N 01И-154/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ С 17.06.2005 ПО 05.08.2005 И
НАПРАВЛЕНЫХ НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
В ПЕРИОД С 17.01.2006 ПО 07.02.2006
-------T-------T---------T----------T-------------T-----------------T------T----------------T----------------T--------¬
¦ Рег. ¦Дата РУ¦Дата ¦ Торговое ¦ МНН ¦ ЛФ ¦Дози- ¦ Заявитель ¦ Производитель ¦ Номер ¦
¦Номер ¦ ¦окончания¦ название ¦ ¦ ¦ровка ¦ ¦ ¦ НД/ФСП ¦
¦ ¦ ¦срока ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦действия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦РУ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+-------+---------+----------+-------------+-----------------+------+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦08-июл-¦08-июл-10¦Афлубин R ¦~ ¦таблетки ¦ ¦Рихард Биттнер ¦Рихард Биттнер ¦НД 42- ¦
¦000470¦05 ¦ ¦ ¦ ¦подъязычные ¦ ¦АГ, Австрия ¦АГ, Австрия ¦13544-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопатические ¦ ¦Richard ¦Richard Bittner ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bittner AG, ¦AG, Austria ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Austria ¦ ¦ ¦
+------+-------+---------+----------+-------------+-----------------+------+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦08-июл-¦08-июл-10¦Гентос R ¦~ ¦таблетки ¦ ¦Рихард Биттнер ¦Рихард Биттнер ¦НД 42- ¦
¦000467¦05 ¦ ¦ ¦ ¦подъязычные ¦ ¦АГ, Австрия ¦АГ, Австрия ¦13546-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопатические ¦ ¦Richard ¦Richard Bittner ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bittner AG, ¦AG, Austria ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Austria ¦ ¦ ¦
+------+-------+---------+----------+-------------+-----------------+------+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦17-июн-¦17-июн-10¦Копаксон R¦Глатирамера ¦раствор для ¦20 ¦Тева ¦Тева ¦НД 42- ¦
¦000384¦05 ¦ ¦-Тева ¦ацетат ¦подкожного ¦мг/мл ¦Фармацевтические¦Фармацевтические¦13432-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦введения ¦ ¦Предприятия Лтд,¦Предприятия Лтд,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Израиль ¦Израиль ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Teva ¦Teva ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceutical ¦Pharmaceutical ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industries ¦Industries Ltd, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ltd, Israel ¦Israel ¦ ¦
+------+-------+---------+----------+-------------+-----------------+------+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦08-июл-¦08-июл-10¦Нотта R ¦~ ¦таблетки ¦ ¦Рихард Биттнер ¦Рихард Биттнер ¦НД 42- ¦
¦000465¦05 ¦ ¦ ¦ ¦подъязычные ¦ ¦АГ, Австрия ¦АГ, Австрия ¦13547-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопатические ¦ ¦Richard ¦Richard Bittner ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bittner AG, ¦AG, Austria ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Austria ¦ ¦ ¦
+------+-------+---------+----------+-------------+-----------------+------+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦08-июл-¦08-июл-10¦Пумпан R ¦~ ¦таблетки ¦ ¦Рихард Биттнер ¦Рихард Биттнер ¦НД 42- ¦
¦000468¦05 ¦ ¦ ¦ ¦подъязычные ¦ ¦АГ, Австрия ¦АГ, Австрия ¦13548-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопатические ¦ ¦Richard ¦Richard Bittner ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bittner AG, ¦AG, Austria ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Austria ¦ ¦ ¦
+------+-------+---------+----------+-------------+-----------------+------+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦08-июл-¦08-июл-10¦Ременс R ¦~ ¦таблетки ¦ ¦Рихард Биттнер ¦Рихард Биттнер ¦НД 42- ¦
¦000469¦05 ¦ ¦ ¦ ¦подъязычные ¦ ¦АГ, Австрия ¦АГ, Австрия ¦13549-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопатические ¦ ¦Richard ¦Richard Bittner ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bittner AG, ¦AG, Austria ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Austria ¦ ¦ ¦
+------+-------+---------+----------+-------------+-----------------+------+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦05-авг-¦05-авг-10¦Фромилид R¦Кларитромицин¦таблетки ¦500 мг¦КРКА, д.д., ¦КРКА, д.д., ¦НД 42- ¦
¦000609¦05 ¦ ¦уно ¦ ¦пролонгированного¦ ¦Словения ¦Словения ¦13628-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия ¦ ¦KRKA, d.d., ¦KRKA, d.d., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦ ¦Slovenia ¦Slovenia ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L------+-------+---------+----------+-------------+-----------------+------+----------------+----------------+---------
|
