ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 февраля 2006 г.
N 01И-155/06
О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития направляет для информации перечень впервые
ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с
13.01.2006 по 19.01.2006, и подлежащих предварительному
государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от
22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании
приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении
Порядка осуществления государственного контроля качества
лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые
на территорию Российской Федерации лекарственные средства,
зарегистрированные до 13.01.2006, также подлежат предварительному
государственному контролю.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.02.2006 г. N 01И-155/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 13.01.2006 ПО 19.01.2006, И
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
-------T----------T-----------T-----------------T------------T------------T---------T---------------T--------------T--------¬
¦ Рег. ¦ Дата РУ ¦ Дата ¦Торговое название¦ МНН ¦ ЛФ ¦Дозировка¦ Заявитель ¦ Производитель¦ Номер ¦
¦ номер¦ ¦окончания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ НД/ФСП ¦
¦ ¦ ¦ срока ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦действия РУ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----------+-----------+-----------------+------------+------------+---------+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦13.01.2006¦13.01.2011 ¦Анафранил R СР ¦Кломипрамин ¦таблетки ¦ ¦Новартис Фарма ¦Новартис Фарма¦НД 42- ¦
¦001129¦ ¦ ¦ ¦ ¦пролонгиро- ¦ ¦С.п.А., Италия ¦С.п.А., Италия¦13456-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ванного ¦ ¦Novartis Farma ¦Novartis Farma¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия ¦ ¦S.p.A., Italy ¦S.p.A., Italy ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----------+-----------+-----------------+------------+------------+---------+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Вакцина гепатита ¦20 мкг/мл ¦суспензия ¦ ¦Серум Инститьют¦Серум ¦НД 42- ¦
¦001140¦ ¦ ¦В рекомбинантная ¦ ¦для внутри- ¦ ¦оф Индия Лтд, ¦Инститьют оф ¦13956-05¦
¦ ¦ ¦ ¦(рДНК) ¦ ¦мышечного ¦ ¦Индия ¦Индия Лтд, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦введения ¦ ¦Serum Institute¦Индия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦of India Ltd, ¦Serum ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦India ¦Institute of ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦India Ltd, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦India ¦ ¦
+------+----------+-----------+-----------------+------------+------------+---------+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Гомеопатические ¦- ¦капли для ¦ ¦Гуна С.Р.Л., ¦Гуна С.Р.Л., ¦НД 42- ¦
¦001106¦ ¦ ¦монокомпонентные ¦ ¦приема ¦ ¦Италия ¦Италия ¦13821-05¦
¦ ¦ ¦ ¦препараты ¦ ¦внутрь ¦ ¦Guna S.R.L., ¦Guna S.R.L., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦природного ¦ ¦гомеопати- ¦ ¦Italy ¦Italy ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦происхождения ¦ ¦ческие ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----------+-----------+-----------------+------------+------------+---------+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Гомеопатические ¦- ¦капли для ¦ ¦Альфа Омега ¦Альфа Омега ¦НД 42- ¦
¦001107¦ ¦ ¦монокомпонентные ¦ ¦приема ¦ ¦С.Р.Л., Италия ¦С.Р.Л., Италия¦13820-05¦
¦ ¦ ¦ ¦препараты ¦ ¦внутрь ¦ ¦Alfa Omega ¦Alfa Omega ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦природного ¦ ¦гомеопати- ¦ ¦S.R.L., Italy ¦S.R.L., Italy ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦происхождения ¦ ¦ческие ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----------+-----------+-----------------+------------+------------+---------+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Зипрекса R Зидис ¦Оланзапин ¦таблетки ¦5 мг, 10 ¦Эли Лилли ¦Эли Лилли энд ¦НД 42- ¦
¦001165¦ ¦ ¦TM ¦ ¦дисперги- ¦мг, 15 ¦Нидерланд Б.В.,¦Компани ¦13118-04¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦руемые ¦мг, 20 мг¦Нидерланды ¦Лимитед, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Eli Lilly ¦Великобритания¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Nederland B.V.,¦Eli Lilly and ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Nederland ¦Company ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Limited, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦United Kingdom¦ ¦
+------+----------+-----------+-----------------+------------+------------+---------+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Милдронат R ¦Триметилгид-¦капсулы ¦ ¦Гриндекс АО, ¦Гриндекс АО, ¦НД 42- ¦
¦001115¦ ¦ ¦ ¦разиния ¦ ¦ ¦Латвия ¦Латвия ¦13745-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦пропионат ¦ ¦ ¦Grindex AO, ¦Grindex AO, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Latvia ¦Latvia ¦ ¦
+------+----------+-----------+-----------------+------------+------------+---------+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Оксорален ¦Метоксален ¦капсулы ¦ ¦Р.П.Шерер ГмбХ ¦ Р.П.Шерер ¦НД 42- ¦
¦001142¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и Ко.КГ, ¦ГмбХ и Ко.КГ, ¦13560-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Германия ¦Германия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦R.P.Scherer ¦ R.P.Scherer ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦GmbH & Co.KG, ¦GmbH & Co.KG, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Germany ¦Germany ¦ ¦
+------+----------+-----------+-----------------+------------+------------+---------+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Пропанорм R ¦Пропафенон ¦таблетки ¦150 мг, ¦ПРО.МЕД.ЦС ¦ПРО.МЕД.ЦС ¦НД 42- ¦
¦001169¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦300 мг ¦Прага а.о., ¦Прага а.о., ¦10769-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦Чешская ¦Чешская ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Республика ¦Республика ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦PRO.MED.CS ¦PRO.MED.CS ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Praha a.s., ¦Praha a.s., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Czech Republic ¦Czech Republic¦ ¦
+------+----------+-----------+-----------------+------------+------------+---------+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Рингер Лактат ¦- ¦раствор для ¦ ¦Биеффе Медитал ¦Биеффе Медитал¦НД 42- ¦
¦001175¦ ¦ ¦Виафло ¦ ¦инфузий ¦ ¦С.А., Испания ¦С.А., Испания ¦13434-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bieffe Medital ¦Bieffe Medital¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦S.A., Spain ¦S.A., Spain ¦ ¦
+------+----------+-----------+-----------------+------------+------------+---------+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦13.01.2006¦13.01.2011 ¦Роглит ¦Росиглитазон¦таблетки ¦ ¦Гедеон Рихтер ¦Гедеон Рихтер ¦НД 42- ¦
¦001130¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦ ¦А.О., Венгрия ¦А.О., Венгрия ¦13747-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦ ¦Gedeon Richter ¦Gedeon Richter¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ltd., Hungary ¦Ltd., Hungary ¦ ¦
+------+----------+-----------+-----------------+------------+------------+---------+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Стаг ¦Ставудин ¦капсулы ¦30 мг,40 ¦Хетеро Драгс ¦Хетеро Драгс ¦НД 42- ¦
¦001125¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мг ¦Лимитед, Индия ¦Лимитед, Индия¦13920-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Hetero Drugs ¦Hetero Drugs ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Limited, India ¦Limited, India¦ ¦
+------+----------+-----------+-----------------+------------+------------+---------+---------------+--------------+--------+
¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Циклосерин ¦Циклосерин ¦капсулы ¦ ¦Лок-Бета ¦Лок-Бета ¦- ¦
¦001108¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Фармасьютикалс ¦Фармасьютикалс¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(I) Пвт. Лтд., ¦(I) Пвт. Лтд.,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Индия ¦Индия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Lok-Beta ¦Lok-Beta ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceuticals¦Pharmaceutical¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(I) Pvt. Ltd., ¦s (I) Pvt. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦India ¦Ltd., India ¦ ¦
L------+----------+-----------+-----------------+------------+------------+---------+---------------+--------------+---------
|
