ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 февраля 2006 г.
N 01-5412/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-7, АВ-8)
сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтин таблетки 50 мг" N
10 серии 001042005 производства ЗАО "Медисорб" соответствует
требованиям ФСП 42-0306-5046-04 и изм. N 1 по арбитрируемому
показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0306-5046-04 и изм. N 1 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтин таблетки
0,05 г" N 10 серии 001042005 производства ЗАО "Медисорб",
забракованная ранее ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО
"Роста", не соответствует требованиям ФСП 42-0306-5046-04 и изм. N
1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Медисорб" на необходимость в срок до
15.03.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
