ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01И-140/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Шалфея листья, сырье растительное, 50 г, производства ЗАО
"Иван-Чай", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Других частей
растения" - серии 010505.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Валерианы корневища с корнями, сырье растительное - порошок,
1,5 г фильтр-пакеты N 20, производства ЗАО "Арника", поставщик ООО
"Астра-Плюс", показатель "Отклонение в массе порошка в фильтр-
пакете", "Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями
диаметром 2 мм" (21,76%), "Частиц, проходящих сквозь сито с
отверстиями диаметром 0,18 мм" (10,26%) - серии 00230804.
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 400 мл, производства
ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Юникап", показатель "Описание"
(жидкость с осадком), "Механические включения" - серии 3510905.
- Полифепан, гранулы для приема внутрь, 50 г N 10, производства
ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 61005.
- Полифепан, порошок для приема внутрь, 100 г N 2, производства
ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 30805.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Викасола таблетки 0,015 г, N 30, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ООО "Фармацевтическая компания НИКА",
показатель "Упаковка" (этикетки на банках отклеены) - серии 51004.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40
мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик
ЗАО Фирма ЦВ "Протек", ЗАО "Профит Мед", показатель "Описание"
(непрозрачная жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии
360805.
- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО "Тульская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Фарминторг NP",
показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной
взвесью) - серии 50805.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|