ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01И-144/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Мелиссы лекарственной трава, сырье растительное измельченное,
30 г, производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Кусочков стеблей" (61%) - серии 031105.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Бифидумбактерин сухой, лиофилизат для приготовления раствора
для приема внутрь и местного применения, 5 доз N 10, производства
филиал ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных
препаратов "Имбио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск",
показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах полустерта) -
серии 74/1.
3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской
области "Фармацевтический центр":
- Кордиамин, капли для приема внутрь 25%, 30 мл, производства
ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Полимед-Юг", показатель
"Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 31005.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств Самарской области":
- Рибоксин-ЛекТ, таблетки покрытые оболочкой 0,2 г N 50,
производства Федеральное государственное унитарное предприятие
"Тюменский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО
"Фармперспектива", показатель "Упаковка" (в пачку вложена
инструкция на таблетки ранитидина) - серии 291005.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|