ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-125/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Лома Люкс Псориасис, раствор для приема внутрь
гомеопатический, 237 мл, производства "Лома Люкс Лэборэториз,
произведено Ботэникэл Лэборэториз Инк.", США, поставщик филиал ЗАО
ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Маркировка" (на картонной
пачке номер серии и "годен до" пропечатаны не полностью) - серии
0612SLA.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Лив-52 К, капли, 60 мл, производства "Хималайя Драг Ко",
Индия, поставщики ООО "Сакура-Фармация", ЧП Павлова М.Ю.,
показатель "Описание" (жидкость темно-коричневого цвета) - серии
40701-Е.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Геримакс Женьшень, эликсир, 250 мл, производства "Данск Дроге
А/С для Никомед Австрия ГмбХ", Дания, поставщик ЗАО ЦВ "Протек",
показатель "Упаковка" (пластмассовые крышки растрескавшиеся) -
серий 15401,15402.
Данные лекарственные средства, перечисленных серий,
поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|