ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-126/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Этамзилата таблетки 0,25 г, N 50, производства ОАО "Асфарма",
поставщик ЗАО ТМК "Фармэкс", показатель "Описание" (таблетки с
мраморностью и включениями черного и коричневого цвета) - серии
31204.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 40 мл, производства ОГУП "Омская фармацевтическая
фабрика", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (жидкость с
осадком в виде мелких игольчатых кристаллов) - серии 271005.
- Борной кислоты раствор спиртовой 3%, раствор для наружного
применения спиртовой, 10 мл, производства ОАО "Самарамедпром",
поставщик ООО "Юникап", показатель "Описание" (жидкость с осадком)
- серии 020905.
- Грудной сбор N 3, сбор растительный - сырье измельченное, 100
г, производства ЗАО "Арника", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром
0,2 мм" (15,31%) - серии 00200605.
- Цитохром С, раствор для инъекций, 0,25% 4 мл N 10,
производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО НПК "Катрен"
(Владивосток), показатель "Описание" (жидкость со взвесью),
"Механические включения" - серии 290905.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-
фармацевтический завод", поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель
"Описание" (непрозрачная жидкость с мелкокристаллической взвесью)
- серии 430805.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|