ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-127/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Олестезин, суппозитории ректальные, N 10, производства ЗАО
"Алтайвитамины", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19",
показатель "Упаковка" (в контурных ячейковых упаковках подтеки
препарата) - серии 210405.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Тальк, вспомогательное вещество - порошок, производства ООО
"Торговый дом Фармхим", поставщик КУП "Медснаб", показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 01062005.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:
- Глутоксим, раствор для инъекций, 30 мг/мл 1 мл N 5,
производства ЗАО "Фарма ВАМ", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг"
Казанский филиал, показатель "Маркировка" (на пачке неверно указан
регистрационный номер) - серии 01032005.
4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический, 0,9% 400
мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Владивосток", показатель "Механические включения" - серий 7440905,
7450905.
- Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический, 0,9% 400
мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"
- "Протек-25", показатель "Механические включения" - серий
6990805, 7520905.
5. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для
приготовления раствора для приема внутрь, 22,65 г, производства
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО
"РОСТА" Новосибирский филиал, показатель "Содержание влаги"
(3,7%), "Описание" (прилипшая ко дну масса) - серии 441104.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|