ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-130/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":
- Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион
Пакистан (Пвт) Лтд.", Пакистан, поставщик ИП "Годовалов А.Ю.",
показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, трещинами и
полостями) - серии 92.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки, N 10,
производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (таблетки с
пятнами желтого цвета с желтыми ободками на боковых поверхностях)
- серии 500705.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Марены красильной экстракта таблетки 0,25 г, N 10,
производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-25", показатель "Описание" (таблетки черного цвета с
мраморными вкраплениями) - серии 010705.
Данные лекарственные средства, перечисленных серий,
поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|