ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-131/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел,
Инк.", США, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь", показатель
"Описание" (суппозитории с неоднородной, деформированной
поверхностью) - серии 5J52.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1000 мг N 10,
производства "УПСА Лаборатории, отделение Бристол Майерс Сквибб",
Франция, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели "Описание"
(таблетки с белыми пятнами, разрушенными краями и посторонним
запахом), "Маркировка" (на первичной упаковке указаны страна и
адрес производителя на английском языке, на вторичной упаковке не
указано МНН) - серии Н2993.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Цефамезин, порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства
"Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет А.Ш.", Турция, поставщик
ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Прозрачность", "Цветность" -
серии 503352.
- Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора
1000 мг, производства "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик
ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Прозрачность раствора" - серии А-
03-208.
4. Забракованные Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-
Мансийского автономного округа:
- Визин, капли глазные, 0,05% 15 мл, производства "Пфайзер",
Канада, поставщик ООО "Ас-Бюро", показатель "Маркировка" (на
первичной и вторичной упаковке срок годности 3 года, в инструкции
по медицинскому применению 5 лет) - серии 05053.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|