ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-132/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Церебролизат, раствор для инъекций, 1 мл N 10, производства
АО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ОГУП
"Магаданфармация", показатель "Механические включения" - серии
070205.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Креон 25000, капсулы 300 мг N 20, производства "Солвей
Фармасьютикалз ГмбХ", Германия, поставщик ГУП НСО "Фармация",
показатель "Маркировка" (на блистере не указана дата выпуска) -
серии 27247.
- Эмоксипин, раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства
Акционерное общество "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО
НПП "Элтем", показатель "Упаковка" (отсутствует ампульный нож) -
серии 1390605.
3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел",
США, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (суппозитории с
неоднородной, деформированной поверхностью) - серии 5J56.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами N
16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания,
поставщик ООО "Генезис-Пермь", показатель "Описание" (таблетки с
крупными сколами) - серии 4С.
4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора
1000 мг, производства "Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик
ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатель "Прозрачность",
"Цветность" - серии ТКIМ 4002.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|