ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 февраля 2006 г.
N 01-4784/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации, сообщает, что лекарственный
препарат "Калпол суспензия для приема внутрь для детей 120 мг/5
мл" 100 мл серии 4F070 производства "Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко."
(Германия), соответствует требованиям НД 42-1355-02, изменения N 3
к ГФ XI изд., вып. 2 по арбитрируемому показателю "Описание".
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Калпол суспензия
для приема внутрь для детей 120 мг/5 мл" 100 мл серии 4F070
производства "Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко." (Германия), забракованная
ранее ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств Министерства здравоохранения Саратовской области",
поставщики ООО "Санси", ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-18", ООО
"Морон", соответствует требованиям НД 42-1355-02, изменения N 3 к
ГФ XI изд., вып. 2 по показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД
42-1355-02, изменения N 3 к ГФ XI изд., вып. 2 по проверенным
показателям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|