ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 февраля 2006 г.
N 01И-115/06
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что представительством компании
"Авентис Интерконтиненталь", в связи с несоответствием требованиям
НД 42-1752-02, принято решение об отзыве из обращения полностью
лекарственных средств "Клексан, раствор для инъекций 2000 анти-Ха
МЕ/0,2 мл (шприцы) N 2" серии 2712, "Клексан, раствор для инъекций
4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (шприцы) N 10" серий 4807, 4833, "Клексан,
раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл (шприцы) N 2" серии
28043, "Клексан, раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл
(шприцы) N 10" серии 28043, производства "Авентис Фарма
Спесиалитес (для Лаборатории Авентис)" (Франция).
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия указанного
лекарственного средства.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|