ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 февраля 2006 г.
N 01И-96/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное
республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика
Беларусь, поставщик ООО "Прибой", показатель "Описание"
(содержимое капсул скомкавшаяся масса) - серии 1080905.
АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное
республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика
Беларусь, поставщик ЧП "Бушнина Е.В.", показатель "Описание"
(содержимое капсул скомкавшаяся масса) - серии 1110905.
Докси-Хем, капсулы 500 мг N 30, производства "Хемофарм",
Югославия, поставщик ЧП "Бушнина Е.В.", показатель "Описание"
(содержимое капсул скомкавшаяся масса) - серии 1280305.
Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки ананасовые
N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия,
поставщик ООО "Прибой", показатель "Описание" (пастилки с
выщербленными краями) - серии R/525.
Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел Инк",
США, поставщик ЧП "Карсанова Л.Б.", показатель "Описание"
(суппозитории с воздушными полостями и негладкой поверхностью) -
серии 5 J51.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
Преднизолон, раствор для инъекций, 30 мг 1 мл N 3, производства
"Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик МУЛ "ВЗ
Медснабсервис", показатель "Подлинность" (реакция на метабисульфит
отрицательная), "Описание" (желтый раствор с мелкокристаллической
взвесью), "Цветность" (превышает окраску эталона GY5) - серии
SA0566112.
3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской
области "Фармацевтический центр":
- Адельфан-Эзидрекс, таблетки N 250, производства "Новартис
Энтерпрайсиз Прайвит Лимитед", Индия, поставщик ООО "Донской
госпиталь", показатель "Маркировка" (краска, которой нанесены N
серии, дата производства, срок годности на картонной пачке легко
стирается) - серий 550902D, 591002D.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|