УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
20 января 2006 г.
Дата введения:
1 марта 2006 г.
2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ
И ЭКСПЛУАТАЦИИ РАДИОВИЗИОГРАФОВ
В СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ КАБИНЕТАХ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 2.6.1.2043-06
1. Разработаны авторским коллективом в составе: А.Н.Барковский,
С.А.Кальницкий, И.К.Романович (ФГУН НИИРГ им. проф. П.В.Рамзаева;
Г.С.Перминова, Б.Б.Спасский (Роспотребнадзор); В.А.Перцов (ГОУ ДПО
РМАПО); К.В.Воронин (ФГУЗ "ЦГиЭ в г. Москве").
Консультационную помощь при разработке МУ оказывали ведущие
специалисты Санкт-Петербурга по рентгенодиагностике в стоматологии
А.Л.Дударев (ВМА) и М.А.Чибисова (НОУ "С.-Петербургский Институт
стоматологии").
2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному
санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека (протокол N 4 от 27.12.05).
3. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации
Г.Г.Онищенко 20 января 2006 г.
Введены в действие с 1 марта 2006 г.
4. Введены впервые.
1. Область применения
1.1. Настоящие методические указания регламентируют требования
к обеспечению радиационной безопасности населения и персонала при
использовании дентальных рентгеновских аппаратов с внутриротовыми
приемниками изображения (радиовизиографов) в помещениях
стоматологических учреждений.
1.2. Методические указания разъясняют и конкретизируют
требования разделов 3 и 9 СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические
требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов,
аппаратов и проведению рентгенологических исследований"
применительно к радиовизиографам.
2. Нормативные ссылки
2.1. Федеральный закон от 09.01.96 N 3-ФЗ "О радиационной
безопасности населения".
2.2. Федеральный закон от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-
эпидемиологическом благополучии населения".
2.3. Постановление Правительства Российской Федерации от 25
февраля 2004 г. N 107 "Об утверждении положения о лицензировании
деятельности в области использования источников ионизирующего
излучения".
2.4. Нормы радиационной безопасности (НРБ-99): СП 2.6.1.758-99.
2.5. Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99): СП 2.6.1.799-99.
2.6. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации
рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических
исследований: СанПиН 2.6.1.1192-03.
2.7. Контроль эффективных доз облучения пациентов при
медицинских рентгенологических исследованиях: МУК 2.6.1.1797-03.
2.8. Проведение радиационного контроля в рентгеновских
кабинетах: МУ 2.6.1.1982-05.
3. Термины и определения
В рамках настоящего документа кроме терминов, приведенных в НРБ-
99 и СанПиН 2.6.1.1192-03, дополнительно используется следующий
термин:
3.1. Радиовизиограф - дентальная рентгеновская диагностическая
система, включающая рентгеновский аппарат и высокочувствительный
внутриротовой приемник изображения, не требующий фотолабораторной
обработки.
4. Общие положения
4.1. Методические указания конкретизируют требования к
радиовизиографам, их размещению и эксплуатации, выполнение которых
позволяет проводить с их помощью дентальные рентгенографические
исследования в стоматологических кабинетах.
4.2. Радиовизиографы не требуют наличия фотолаборатории и
выполнения связанных с этим дополнительных требований.
4.3. Размещение и эксплуатация радиовизиографов в
стоматологических кабинетах, расположенных в жилых или
общественных зданиях, должны в соответствии с п. 9.2. СанПиН
2.6.1.1192-03 обеспечивать выполнение "требований норм
радиационной безопасности для населения в пределах помещений, в
которых проводятся рентгеностоматологические исследования". Это
требование выполняется, если мощность дозы, приведенная к
стандартной рабочей нагрузке радиовизиографа, на внешних
поверхностях стен и перекрытий стоматологического кабинета,
смежных с жилыми помещениями, не превышает 0,3 мкГр/ч. Выражение
для оценки мощности дозы, приведенной к стандартной рабочей
нагрузке радиовизиографа, представлено в приложении.
5. Требования к радиовизиографам, их размещению,
организации работ и эксплуатации в стоматологических кабинетах
5.1. Радиовизиографы, в т.ч. и импортные, могут быть допущены к
использованию на территории Российской Федерации только при
наличии регистрационного удостоверения Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития и санитарно-
эпидемиологического заключения на аппарат как на продукцию,
представляющую потенциальную опасность для человека.
5.2. Техническая документация на радиовизиограф (техническое
описание, инструкция по эксплуатации, руководство пользователя и
др.) должна включать рекомендации по контролю индивидуальных
эффективных доз облучения пациентов при проведении
рентгеностоматологических исследований.
5.3. Рабочая нагрузка радиовизиографа, эксплуатируемого в
стоматологическом кабинете, не должна превышать 40 (мА x
мин.)/нед.
5.4. Дополнительных требований к освещенности, вентиляции и
отделке пола и стен стоматологического кабинета не предъявляется.
5.5. Размещение радиовизиографа в стоматологическом кабинете
производится так, чтобы мощность дозы, приведенная к стандартной
рабочей нагрузке радиовизиографа, на внешних поверхностях стен и
перекрытий, смежных с жилыми помещениями, не превышала 0,3 мкГр/ч.
5.6. Для защиты персонала необходимо установить
рентгенозащитную ширму на расстоянии не менее 1 м от
рентгеновского излучателя. Размеры, размещение и значение
свинцового эквивалента защитной ширмы с учетом используемых
направлений пучка рентгеновского излучения определяются на
основании расчета радиационной защиты.
5.7. При размещении радиовизиографа в стоматологическом
кабинете разработки проекта размещения радиовизиографа не
требуется. Для получения санитарно-эпидемиологического заключения
в территориальное управление Роспотребнадзора представляются
проектные материалы, содержащие схему размещения радиовизиографа и
расчет радиационной защиты, включающий значения мощностей доз в
помещениях, смежных со стоматологическим кабинетом.
Ответственность за предоставление проектных материалов несет
администрация стоматологической клиники. Вопрос о необходимости
защиты оконных проемов и дверей может быть решен как по
результатам расчета защиты, так и на основании дозиметрических
измерений.
5.8. Учреждение, использующее радиовизиографы в
стоматологических кабинетах, должно иметь следующую документацию:
- санитарно-эпидемиологическое заключение на радиовизиограф как
на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека;
- регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития на радиовизиограф как
на изделие медицинской техники;
- санитарно-эпидемиологическое заключение на проектные
материалы или проект размещения радиовизиографа в
стоматологическом кабинете;
- инструкцию по охране труда, включающую требования по
радиационной безопасности при работе с радиовизиографом;
- санитарные правила и иные нормативные и инструктивно-
методические документы, регламентирующие требования радиационной
безопасности при работе с радиовизиографом;
- эксплуатационную документацию производителя на
радиовизиограф;
- протоколы дозиметрических измерений;
- приказ об отнесении работающих с радиовизиографами к
персоналу группы А;
- приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную
безопасность, учет и хранение радиовизиографов;
- документ об обучении персонала по радиационной безопасности;
- заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом
группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;
- журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
- карточки учета индивидуальных доз облучения персонала;
- документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения
пациентов.
5.9. К работе с радиовизиографами допускаются специалисты
старше 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, после
прохождения обучения по правилам работы на радиовизиографах и
радиационной безопасности, инструктажа, проверки знаний правил
безопасности ведения работ, действующих в учреждении инструкций, и
отнесенные приказом администрации учреждения к категории персонала
группы А.
5.10. При проведении рентгеностоматологических исследований с
использованием радиовизиографов обязательно должны использоваться
средства индивидуальной защиты для пациента, экранирующие
щитовидную железу, грудную клетку и область таза.
5.11. При необходимости нахождения персонала, проводящего
рентгеностоматологические исследования рядом с пациентом, персонал
должен использовать средства индивидуальной защиты в соответствии
с номенклатурой, указанной в СанПиН 2.6.1.1192-03.
6. Радиационный контроль
6.1. При проведении рентгеностоматологических исследований
должен осуществляться контроль доз облучения пациентов в
соответствии с требованиями МУК 2.6.1.1797-03.
6.2. Для персонала группы А, работающего с радиовизиографами,
должен проводиться постоянный индивидуальный дозиметрический
контроль.
6.3. Измерение мощности дозы рентгеновского излучения на
рабочих местах, в смежных помещениях и территории в соответствии с
МУ 2.6.1.1982-05 проводится при приемке радиовизиографа в
эксплуатацию, после его ремонта, а также при получении
(переоформлении) санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии условий работы с радиовизиографом санитарным
правилам.
6.4. Испытания эксплуатационных параметров радиовизиографа
проводятся при введении его в эксплуатацию, после ремонта, а также
не реже одного раза в два года для радиовизиографов, срок
эксплуатации которых превышает 10 лет.
6.5. Администрация учреждения, в котором используются
радиовизиографы, обязана обеспечить ежегодное заполнение и
представление в установленном порядке радиационно-гигиенического
паспорта организации и форм федерального государственного
статистического наблюдения N 1-ДОЗ, 2-ДОЗ и 3-ДОЗ.
Приложение
ОЦЕНКА МОЩНОСТИ ДОЗЫ, ПРИВЕДЕННОЙ
К СТАНДАРТНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКЕ РАДИОВИЗИОГРАФА
Оценка мощности дозы, приведенной к стандартной рабочей
нагрузке радиовизиографа (40 (мА x мин.)/нед.), производится с
использованием следующего выражения:
P изм x 40 P изм
Pn = ---------- = -------, где
10080 x I 252 x I
Pn - приведенное к стандартной рабочей нагрузке 40 (мА x
мин.)/нед. значение мощности дозы, мкГр/ч.;
P изм - измеренное значение мощности дозы, мкГр/ч.;
40 - стандартная рабочая нагрузка радиовизиографа, (мА x
мин.)/нед.;
10080 - число минут в неделю, мин./нед.;
I - значение анодного тока рентгеновской трубки
радиовизиографа, при котором проводились измерения, мА.
Приведенные к стандартной рабочей нагрузке радиовизиографа
значения мощности дозы в помещениях, смежных со стоматологическим
кабинетом, не должны превышать 0,3 мкГр/ч.
|
